日前，國家藥監局發布了《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》（以下簡稱：化妝品原料新目錄）的公告，并于今年5月1日起正式施行。

　　（國家藥監局官網截圖）

　　值得注意的是，在《已使用化妝品原料目錄名稱（2015版）》中，所收錄的化妝品原料共有8783種，而此次國家藥監局通過對上述版本進行修訂后，化妝品原料新目錄共收錄有8972種，即新增189種原料。

　　“但這并不代表所有被收錄的原料都是安全或可用成分。”恩特科技合伙人方維亞表示。在化妝品原料新目錄里，還有35種原料被列為《化妝品安全技術規范》禁用組分；而極具爭議性的大麻類原料，其被標注為“擬調整為《化妝品安全技術規范》禁用成分”。

　　化妝品原料新目錄的要點有哪些？將對行業產生哪些重要影響？

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　　35種原料被禁用

　　大麻類化妝品原料為“擬禁用”

　　公告稱，化妝品原料新目錄是對在我國境內生產、銷售的化妝品已使用原料的客觀收錄。并分為化妝品禁用組分、限用組分或準用組分進行管理。

　　化妝品注冊人、備案人在使用相關原料時，應按照《化妝品安全技術規范》規定，選擇使用符合法律法規、強制性國家標準、技術規范相關要求的原料，并承擔產品質量安全責任。

　　（35種原料被列為“《化妝品安全技術規范》禁用組分”）

　　可以看到，在化妝品原料新目錄中，有35種原料被列為“《化妝品安全技術規范》禁用組分”。有17種原料被標注為“擬調整為《化妝品安全技術規范》禁用成分”，其中，“大麻（CANNABIS SATIVA）仁果”、“大麻（CANNABIS SATIVA）籽油”赫然在列。

　　（17種原料被標注為“擬調整為《化妝品安全技術規范》禁用成分”）

　　實際上，早在今年3月，中國食品藥品檢定研究院根據國家禁毒管理相關政策要求，就擬將大麻（CANNABIS SATIVA）仁果、大麻（CANNABIS SATIVA）籽油、大麻（CANNABIS SATIVA）葉提取物和大麻二酚等原料列為化妝品禁用組分，向社會公開征求意見。

　　此次，化妝品原料新目錄將上述大麻類原料列為“擬禁用組分”，表明大麻類化妝品或許還有“轉正”的可能性。

　　據國內大麻葉化妝品科研科普先行者廣州尊伊化妝品有限公司總工程師陳來成表示，“新頒布的2021版《已使用化妝品原料目錄》并沒有直接一刀斬斷工業大麻在化妝品中的所有可能，行業解讀認為是利好工業大麻原料在化妝品中的應用。”

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　　原料最高使用量≠最高安全使用量

　　“某某植物提取物”需標明具體部位

　　與2015版化妝品原料目錄相比，化妝品原料新目錄不僅列出了原料中文名稱、INCI名稱/英文名稱，還新增了原料在淋洗類產品最高歷史使用量、在駐留類產品最高歷史使用量。

　　需要注意的是，最高歷史使用量不等于最高安全使用量。公告顯示，化妝品原料新目錄中標注的“最高歷史使用量”可作為化妝品安全評估報告（簡化版）的證據類型，為化妝品安全評估提供參考。

　　（已使用化妝品原料目錄（2021年版）附件截圖）

　　對于某原料只標注了駐留類產品最高歷史使用量信息，當其作為淋洗類產品的使用原料時，可參照駐留類產品信息進行安全評估。

　　而對于既沒有標注淋洗類產品最高歷史使用量、也沒有標注駐留類產品最高歷史使用量的原料，化妝品注冊人、備案人還是要按照《化妝品安全評估技術導則》的要求，提供相應的材料作為評估證據，或者按風險評估程序進行安全風險評估，確保原料的使用安全。

　　此外，對于名稱為“某某植物提取物”形式的化妝品原料，公告表明，其原料名稱應當注明具體部位，比如“某某植物花/葉/莖提取物”或“某某植物花/葉/藤提取物”等，以防混淆消費者視聽。

　　事實上，化妝品原料新目錄的實施，將加速行業洗牌。不過，從化妝品原料這一源頭就制定好標準，不僅能為行業的長遠發展提供重要保障，也無疑將促進行業進一步的合規、規范化。