2021年2月19日，最高人民檢察院、國家市場監(jiān)督管理總局和國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布15個(gè)落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求專項(xiàng)行動(dòng)典型案例。

　　此次針對(duì)執(zhí)法司法實(shí)踐中易發(fā)頻發(fā)的案件，結(jié)合專項(xiàng)行動(dòng)成果，一共篩選了15件行政、刑事、公益訴訟典型案例。該批安全覆蓋領(lǐng)域廣，既有涉及境外疫區(qū)肉制品、添加禁用物質(zhì)的減肥咖啡和保健食品、“毒釀皮”“假烤鴨”、篡改生產(chǎn)日期的熟食、網(wǎng)絡(luò)訂餐平臺(tái)不履責(zé)等食品領(lǐng)域案件，也有黑作坊制售假藥、藥店銷售過期劣藥的藥品領(lǐng)域案件，還有不合格化妝品案件。有的在傳統(tǒng)實(shí)體店面銷售，有的組織銷售團(tuán)隊(duì)大規(guī)模推銷，有的則是通過網(wǎng)絡(luò)廣泛發(fā)售，危害很大。

　　2020年，隨著新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的正式頒布，意味著化妝品行業(yè)將迎來嚴(yán)厲監(jiān)管。而2021年新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的正式落地實(shí)施，對(duì)于行業(yè)內(nèi)違法、違規(guī)行為的約束和查處將更為嚴(yán)格。而此次三部門聯(lián)合發(fā)布的15件專項(xiàng)行動(dòng)典型案例中所涉及的就有兩家化妝品企業(yè)。

　　因銷售冒用他人廠名廠址的化妝品、發(fā)布虛假廣告，涉事企業(yè)被罰94萬元

　　2019年9月24日，多人曾向藥監(jiān)部門舉報(bào)稱：江蘇省蘇州皙萊雅化妝品有限公司（以下稱“當(dāng)事人”）存在未在注冊(cè)地址開展經(jīng)營活動(dòng)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化妝品、虛假宣傳等多項(xiàng)違法行為。

　　隨后，當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人情況進(jìn)行了初步核實(shí)，2019年10月16日予以立案調(diào)查，并于2020年8月完成案件調(diào)查。經(jīng)查，認(rèn)定當(dāng)事人存在以下行為：

　　1. 當(dāng)事人未在營業(yè)執(zhí)照注冊(cè)地址開展經(jīng)營活動(dòng)；

　　2. 當(dāng)事人經(jīng)營冒用山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)公司廠名、廠址的美顏霜，共查實(shí)兩個(gè)批次，合計(jì)2506盒，貨值金額為348334元；

　　3.當(dāng)事人經(jīng)營美顏霜的過程中發(fā)布虛假廣告：宣稱其產(chǎn)品為“CCTV央視合作伙伴品牌”以及“一瓶解決肌膚10大問題——暗黃、粗糙、痘痘、痘印、濕疹、玫瑰糠疹、色斑、激素臉過敏、毛孔粗大、膚色暗沉”等，以上內(nèi)容均存在虛假。

　　因此，蘇州工業(yè)園區(qū)市場監(jiān)督管理局認(rèn)為，皙萊雅違反了《中華人民共和國廣告法》第二十八條“廣告以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的，構(gòu)成虛假廣告”的規(guī)定，構(gòu)成了發(fā)布虛假廣告的違法行為。最終作出責(zé)令當(dāng)事人停止銷售冒用他人廠名廠址的產(chǎn)品、在相應(yīng)范圍內(nèi)消除虛假廣告影響，并給予罰款94萬元，吊銷營業(yè)執(zhí)照的行政處罰。

　　根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十二條，化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。

　　據(jù)了解，夸大功效、假冒偽劣、標(biāo)簽不合格等行為是化妝品違法的主要雷區(qū)，而圍繞新條例的又一系列配套文件，如《化妝品標(biāo)簽管理辦法（征求意見稿）》、《化妝品新原料注冊(cè)和備案資料規(guī)范（征求意見稿）》、《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范（征求意見稿）》等，待全部落地實(shí)施后，美妝行業(yè)的違法亂象有望得到進(jìn)一步遏制。

　　因使用化妝品禁用原料，涉事企業(yè)被吊銷化妝品生產(chǎn)許可證

　　經(jīng)查，廣州市弘雅化妝品有限公司于2016年1月使用化妝品禁用原料“氯倍他索丙酸酯”，生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品“碧玉堂生物多肽褪黃淡斑面貼膜”140盒，違法所得合計(jì)400元；于2016年11月生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品“VC精華抗氧化嫩膚美白面貼膜”118盒，違法所得合計(jì)1156.40元。

　　因其使用禁用原料，以及生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的行為，違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第八條、第十條第一款的規(guī)定，因而被依法吊銷化妝品生產(chǎn)許可證。

　　根據(jù)已經(jīng)實(shí)行的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，注冊(cè)人、備案人需對(duì)化妝品和新原料進(jìn)行安全評(píng)估，并承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。第五十九條規(guī)定，“使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊(cè)但未經(jīng)注冊(cè)的新原料生產(chǎn)化妝品，在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)，或者使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品”，由監(jiān)管部門沒收違法所得、罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷化妝品許可證件；主要負(fù)責(zé)人終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　此案的成功辦理，有力打擊了化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法使用禁用原料和生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品的違法行為，體現(xiàn)了藥品監(jiān)管部門落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”、堅(jiān)決維護(hù)公眾用妝安全的決心，對(duì)如何辦理非法添加類案件具有借鑒意義。

　　2020年新《化妝監(jiān)督管理?xiàng)l例》的頒布，意味著我們迎來了一個(gè)更加規(guī)范、科學(xué)、高效的化妝品監(jiān)督管理體系，化妝品行業(yè)的整頓將全面加速，市場或?qū)⒚媾R新一輪洗牌。

　　小編認(rèn)為，國家三部門此次聯(lián)合發(fā)布“四個(gè)最嚴(yán)”要求專項(xiàng)行動(dòng)典型案例的目的，應(yīng)該也是借案例中化妝品行業(yè)過往所面臨的亂象來警示化妝品經(jīng)營者：化妝品行業(yè)已經(jīng)迎來嚴(yán)厲監(jiān)管，企業(yè)要想走得更遠(yuǎn)唯有遵紀(jì)守法、遵循市場規(guī)則。行業(yè)的健康發(fā)展需要良性的競爭環(huán)境，只有提升產(chǎn)品質(zhì)量，少一些“歪門邪道”，才能讓中國化妝品行業(yè)發(fā)展的更好。