以嶺關于收到藥品GMP符合性檢查結果公告
石家莊以嶺藥業股份有限公司
關于收到藥品GMP符合性檢查結果的公告
本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容與信息披露義務人提供的信息一致。
近日,石家莊以嶺藥業股份有限有限公司(以下簡稱“公司”)部分車間順利通過了河北省藥品監督管理局(以下簡稱“河北省藥監局”)組織的藥品生產質量管理規范符合性檢查(以下簡稱“GMP符合性檢查”),并收到河北省藥監局核準簽發的《藥品GMP符合性檢查結果通知單》。現將相關情況公告如下:
一、《藥品GMP符合性檢查結果通知單》相關信息
企業名稱:石家莊以嶺藥業股份有限公司
生產地址:(1)衡水市故城縣經濟技術開發區(中藥材前處理、中藥提取);(2)石家莊市高新技術開發區天山大街238號(制劑三車間四層硬膠囊生產線)
檢查范圍:硬膠囊劑
檢查時間: 2021年1月21日——1月22日
結論:符合《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)及附錄要求。
二、對公司的影響及風險提示
公司本次獲得藥品GMP符合性檢查結果,表明公司相關生產線符合《藥品生產質量管理規范》要求,有利于公司提升產品質量、擴大生產能力、提高市場占有率,滿足廣大患者和消費者的需求。
由于藥品的生產和銷售受市場環境變化、行業政策等多種因素影響,存在一定不確定性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
三、備查文件
《藥品GMP符合性檢查結果通知單》。
特此公告。
石家莊以嶺藥業股份有限公司
董事會
2021年2月19日