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加碼研發 創新成為以嶺藥業核心競爭力

2020-12-21 08:50    來源:中國經營報󰄲0 󰋇 12104 次

  在抗擊新冠肺炎疫情過程中,中醫藥表現突出。2020年,以嶺藥業憑借蜚聲海內外的連花清瘟膠囊等優勢產品成為備受社會和資本市場關注的中醫藥企業。

  這背后的核心是以嶺藥業獨具特色的以中醫絡病理論創新為指導的新藥研發創新技術體系。

  今年1月10日,由以嶺藥業子公司河北以嶺醫藥研究院作為第一主研單位完成的“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”獲得了2019年度國家科技進步一等獎。

  據了解,這是該年度醫藥衛生界唯一的國家科技進步一等獎,也是以嶺藥業自2000年以來獲得的第六項國家科學技術獎。

  10月24日,在石家莊以嶺健康城舉行的第十六屆國際絡病學大會暨第八屆中西醫結合血管病學大會上,河北以嶺醫藥研究院院長賈振華教授指出,“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”研究項目利用國際公認的循證醫學研究方法,開展了大量臨床試驗解決了國際醫學界重大難題——通心絡膠囊解決了急性心梗無再流世界醫學難題;參松養心膠囊為心功能不全伴室性早搏治療提供了新藥物,填補了竇性心動過緩伴室性早搏快慢兼治、整合調律的藥物治療空白;芪藶強心膠囊明顯提高了慢性心力衰竭臨床治療效果。

  六獲國家科技大獎

  新冠肺炎疫情暴發以來,連花清瘟膠囊先后被多個版本《新型冠狀病毒肺炎診療方案》列為推薦用藥。2020年4月,連花清瘟膠囊還被國家藥監局批準在原批準適應癥的基礎上,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應癥。

  隨著新冠疫情在海外蔓延,連花清瘟膠囊走出國門,在不少地區成為“搶手貨”。借此契機,以嶺藥業積極推進連花清瘟產品的海外注冊和銷售工作。

  據以嶺藥業公告,截至12月16日,連花清瘟膠囊已在中國香港地區、澳門地區和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國、厄瓜多爾、新加坡、老撾、吉爾吉斯斯坦、菲律賓、科威特、毛里求斯、烏干達、俄羅斯、烏克蘭、津巴布韋分別以“中成藥”“藥品”“植物藥”“天然健康產品”“食品補充劑”“現代植物藥”“天然藥物”等身份注冊獲得上市許可。

  蜚聲海內外的連花清瘟膠囊僅是以嶺藥業應用絡病理論研發出的10余個創新中藥之中的一個。

  據了解,在絡病理論指導下,以嶺藥業研發出通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊、連花清瘟膠囊(顆粒)、養正消積膠囊、津力達顆粒、連花清咳片、八子補腎膠囊等創新專利中藥10余個。其中7個列入國家醫保目錄,5個列入國家基藥目錄,覆蓋心腦血管、呼吸系統、腫瘤、糖尿病、神經系統、泌尿系統等重大疾病領域。

  對于“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”獲得國家科技進步一等獎,賈振華院長指出,本次獲獎的項目分別從理論、機制、臨床三個方面開展研究并取得了突破,共有三大創新點:

  一是系統構建了指導微血管病變防治的脈絡學說,屬于中醫藥學術研究的重大理論原創成果;

  二是該研究闡明了嚴重危害人類健康的心腦血管疾病及糖尿病腎病等難治性疾病發病的共性機制是微血管病變,而保護微血管內皮細胞則是治療微血管病變的核心機制,國家“973計劃”項目驗收專家組一致認為該項目“取得了中醫藥治療微血管病變重大突破”;

  三是該項目利用國際公認的循證醫學研究方法,開展了大量臨床試驗解決了國際醫學界重大難題——通心絡膠囊解決了急性心梗無再流世界醫學難題;參松養心膠囊為心功能不全伴室性早搏治療提供了新藥物,填補了竇性心動過緩伴室性早搏快慢兼治、整合調律的藥物治療空白;芪藶強心膠囊明顯提高了慢性心力衰竭臨床治療效果。

  賈振華院長表示:“該研究項目揭示了通絡藥物的科學價值,被醫學界稱為‘通絡三寶’的通心絡、參松養心、芪藶強心膠囊每年約有超過1000萬人次服用受益,社會經濟效益顯著。”

  以嶺藥業獲得的六項國家科技大獎分別為:2000年,“通心絡膠囊治療冠心病的研究”獲得國家科技進步二等獎;2006年,“絡病理論及其應用研究”獲得國家科技進步二等獎;2007年,“蟲類藥超微粉碎(微米)技術及應用”獲得國家技術發明二等獎;2009年,“參松養心膠囊治療心律失常應用研究”獲得國家科技進步二等獎;2011年,“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”獲得國家科技進步二等獎;2020年,“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”獲得國家科技進步一等獎。

  五大創新能力驅動

  研發創新是企業發展的靈魂。對于研發,以嶺藥業在2019年年報中指出,“研發能力是醫藥生產企業實現可持續發展的關鍵因素,是核心競爭力的重要體現。”

  近幾年,以嶺藥業研發投入不斷增加。2019年,以嶺藥業研發投入為5.15億元,同比增長44.34%;研發投入占營業收入的比例為8.84%,比上一年度提升1.43%。2020年前三季度,以嶺藥業研發費用為3.90億元,同比增長48.49%。

  據米內網數據,以嶺藥業通心絡膠囊、參松養心膠囊和芪藶強心膠囊在2019年度心血管疾病口服中成藥銷售收入排名中,分別排名第2名、第5名和第10名。連花清瘟產品在2019年度中成藥感冒用藥銷售收入排名位列第1名。津力達顆粒在2019年度中成藥糖尿病用藥銷售收入排名中,排名第4名。

  以嶺藥業2020年半年報顯示,心腦血管類、抗感冒類、食品飲料類、其他類的營收分別為17.44億元、20.24億元、0.19億元、7億元,占營收的比重分別為38.87%、45.11%、0.41%、15.60%。受疫情影響,2020年以嶺藥業以連花清瘟為代表的抗感冒類產品銷量猛增,抗感冒類產品營收同比增長136.51%。其他類產品也均有大幅增長。

  據了解,以嶺藥業創新主要體現在體制創新、理論創新、科技創新、產品創新、技術創新等五個方面。

  體制創新,以嶺藥業創立了“理論-臨床-科研-產業-教學”五位一體的獨特發展模式,在企業內部將產學研完美融為一體,經過20余年的發展,讓以嶺從一個小研究所成長為中國醫藥上市公司20強企業,并且這一體制創新越來越顯示出促進高新技術成果轉化為生產力的巨大優越性。

  理論創新,以嶺藥業科研團隊集中在中醫學術體系的獨特組成部分絡病理論的創新發展上開展研究,系統構建了絡病證治、脈絡學說、氣絡學說三大理論體系,建立以中醫絡病理論創新為指導的新藥研發技術體系,凝聚包括海歸博士、外籍專家等一大批高水平科技人才,建立了院士工作站,我國近30位生物醫藥兩院院士加入以嶺藥業創新發展戰略咨詢專家委員會,建立了復方中藥、組分中藥、單體中藥的高水平研發平臺,形成了中藥創新藥、化學一類新藥、國際制劑的研發格局,先后承擔和完成了國家“973計劃”“863計劃”,國家“十一五”支撐、國家重大新藥創制、國家重點研發計劃項目等國家級重大項目30余項,研發專利新藥10余個,截至2020年6月30日累計獲得專利623項。“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”“絡病理論及其應用研究”分別榮獲國家科技進步一等獎和二等獎。

  科技創新,以嶺藥業自成立以來,一直秉持“科技創新是企業核心競爭力”的理念,始終致力于用通絡中藥防治心腦血管病、糖尿病、腫瘤等疾病的持續研究。

  產品創新,以創新絡病理論為指導,以嶺藥業研發出一批國家專利新藥,產品涵蓋心腦血管病、糖尿病、呼吸系統疾病、腫瘤等重大疾病領域,賈振華院長指出:“運用現代高新技術研發的10余個創新專利中藥,有7個進入國家醫保目錄,5個是國家基藥目錄品種,并形成了處于不同研發階段的系列專利藥物集群。”“通心絡膠囊治療冠心病的研究”“參松養心膠囊治療心律失常應用研究”“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”紛紛榮獲國家科技進步二等獎,提升了企業的競爭優勢。

  技術創新,由以嶺醫藥研究院主研的“蟲類藥超微粉碎(微米)技術及應用”榮獲2007年國家技術發明二等獎,臨床研究表明,經超微粉碎工藝提升后的通心絡膠囊,較原工藝用量減少1/3,臨床有效率相當,顯效率提高,不良反應明顯減少,提高了以嶺藥業的中藥內在品質。

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