昨日，一則朋友圈內(nèi)容引起了小C關(guān)注，于今年6月公布的《化妝品監(jiān)督管理條例》又有了新的動向。

　　除圖中所示的上海嘉定區(qū)外，包括山東聊城市市場監(jiān)管局、新疆昌吉州市場監(jiān)管局、江蘇藥品監(jiān)管局、福建省美容保健行業(yè)協(xié)會在內(nèi)，全國各地監(jiān)管單位及相關(guān)行業(yè)協(xié)會都在近日陸續(xù)開始開展《化妝品監(jiān)督管理條例》的相關(guān)專題培訓(xùn)，自上而下宣導(dǎo)《化妝品監(jiān)督管理條例》的立法意義，在組織開展師資培訓(xùn)建設(shè)的同時，各自聯(lián)合協(xié)會及媒體進(jìn)行全方位宣傳，宣傳對象包括化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者、廣大消費(fèi)者及線上線下交易市場等化妝品行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈條環(huán)節(jié)關(guān)系人，這足以證明國家對該條例以及化妝品行業(yè)監(jiān)管的重視程度。

　　在今年年初，C2CC傳媒就曾在《國務(wù)院通過《化妝品監(jiān)督管理條例（草案）》，或?qū)⒏膶懶袠I(yè)未來格局》一文中提到，新推出的《化妝品監(jiān)督管理條例》將會是自1990年1月1日開始執(zhí)行化妝品行業(yè)基本法以來，對管理規(guī)范的進(jìn)一步明確，在彼時，荃智美膚生物科技研究院研發(fā)總監(jiān)張?zhí)娋驮硎?，該條例的意義怎么評價都不為過，這代表著40年來化妝品行業(yè)在治理能力、治理理念上的一次深刻變革，從過去簡單的許可，變成了以風(fēng)險管控為核心指導(dǎo)思想的變革，必將助推化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　而當(dāng)6月16日《化妝品監(jiān)督管理條例》從草案升級成為正式頒布的法案后，條例中大幅增加的條款也對這一觀點予以了證實。

　　明確責(zé)任，追責(zé)到人

　　首先是責(zé)任到人的精準(zhǔn)管理。

　　一方面，《化妝品監(jiān)督管理條例》在原有基礎(chǔ)上確立了化妝品注冊人、備案人制度，規(guī)定獲得了特殊化妝品注冊證的注冊人或通過化妝品備案的備案人，需要具備與申請注冊、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相匹配的質(zhì)量管理體系支持，要對產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)，在上市前負(fù)責(zé)注冊備案管理，在上市后負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測、評價及報告、產(chǎn)品風(fēng)險控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評估等相關(guān)義務(wù)，承擔(dān)注冊備案產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責(zé)任。

　　另一方面，《化妝品監(jiān)督管理條例》也對委托加工生產(chǎn)形式下注冊人、備案人和實際生產(chǎn)企業(yè)的各自資質(zhì)予以了明確，并對不同主體所承擔(dān)的責(zé)任也通過法規(guī)事項和合同約定事項予以區(qū)分，以避免責(zé)任不清、認(rèn)定不明的情況的出現(xiàn)。

　　此外，對于當(dāng)下火熱的進(jìn)口品，《化妝品監(jiān)督管理條例》也對進(jìn)口產(chǎn)品注冊人和備案人的主體責(zé)任進(jìn)行了明確，注冊人和備案人需提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國上市銷售的證明文件及境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料，對于專為向我國出口生產(chǎn)且無生產(chǎn)國（地區(qū)）上市銷售證明的，需提交面向中國消費(fèi)者的相關(guān)研究和試驗資料，并要求進(jìn)口產(chǎn)品從注冊備案到銷售及不良反應(yīng)監(jiān)測的過程中，都需在統(tǒng)一注冊人、備案人的監(jiān)控下開展，并為此負(fù)責(zé)。

　　通過責(zé)任到人的精準(zhǔn)管理條例，化妝品全生命周期質(zhì)量安全管理的自我約束和監(jiān)管能得以最大限度實現(xiàn)，同時針對假冒偽劣產(chǎn)品，以及“假洋鬼子”偽進(jìn)口品、偽成分黨品牌，條例的出現(xiàn)也能夠?qū)@些在違法邊緣瘋狂試探的品牌進(jìn)行實質(zhì)性的約束。

　　加強(qiáng)原料、宣發(fā)監(jiān)管

　　從產(chǎn)品的層面上，《化妝品監(jiān)督管理條例》也從多個層面制定細(xì)化規(guī)則，以維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。

　　一是原料。據(jù)條例規(guī)定，在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的新原料，需要在使用前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案，其中具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，還需要預(yù)先通過經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方能使用。

　　該條例即為分類管理，對特殊化妝品及風(fēng)險程度較高的新原料實施注冊管理，對普通化妝品及其他化妝品新原料實施備案管理。

　　國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司司長李金菊對此表示，分類管理的模式能夠更科學(xué)的分配監(jiān)管資源，實現(xiàn)高效監(jiān)管，同時也能夠優(yōu)化營商環(huán)境，加快產(chǎn)品上市速度，滿足消費(fèi)者的需求。

　　二是宣發(fā)。針對目前部分企業(yè)不重視研發(fā)品質(zhì)，反而通過非足量添加功效成分進(jìn)行功效宣傳的現(xiàn)象，條例也進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定，要求化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有研究數(shù)據(jù)、功效評價材料作為支撐，并在在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定網(wǎng)站公開依據(jù)摘要，接受社會監(jiān)督，同時對功效宣稱主體責(zé)任進(jìn)行了明確，化妝品注冊人、備案人須對功效宣稱負(fù)責(zé)。

　　在此條例的監(jiān)管實施下，北京日用化學(xué)研究所教授級高級工程師徐良認(rèn)為化妝品虛假宣稱的亂象將會有效遏制，換言之，條例的施行將更有利于行業(yè)的健康發(fā)展。

　　配套規(guī)范不斷跟進(jìn)

　　伴隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》的出臺，以及國家對化妝品行業(yè)不斷提高的重視，更多配套的規(guī)范辦法也在逐步跟進(jìn)，僅在2020年下半年，就有多項化妝品相關(guān)管理辦法開始征求社會意見。

　　2020年7月下旬，在已經(jīng)明確出臺的《化妝品監(jiān)督管理條例》基礎(chǔ)上，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品注冊管理辦法（征求意見稿）》，就注冊備案的程序及管理方式進(jìn)行梳理，向社會大眾征求意見。

　　值得注意的是，就進(jìn)口品而言，該辦法取消了原有的“在華申報責(zé)任單位”概念，轉(zhuǎn)而統(tǒng)一使用“境內(nèi)責(zé)任人”概念，今后會涉及到轉(zhuǎn)移至總代或者其他能夠承擔(dān)后續(xù)產(chǎn)品投放的企業(yè)，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

　　2020年9月21日，國家藥品監(jiān)督管理局再度向社會公開征求意見，發(fā)布《化妝品標(biāo)簽管理辦法（征求意見稿）》，建議將化妝品配方中所有不超過0.1%（w/w）的成分以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語另行標(biāo)注，并建立全國統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的禁用詞庫，予以動態(tài)管理，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品功效宣稱需經(jīng)過具有化妝品人體安全與功效相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行人體功效評價試驗認(rèn)證，并針對小規(guī)格包裝，提出電子標(biāo)簽概念，以避免過度包裝。

　　同在9月月底，國家藥品監(jiān)督管理局為規(guī)范化妝品抽樣檢驗工作，又推出《化妝品抽樣檢驗管理規(guī)范》向社會征求意見，從現(xiàn)場檢查內(nèi)容、網(wǎng)絡(luò)抽樣、樣品接收、檢驗要求、異議受理等多個方面予以細(xì)化，以保證抽樣檢驗的規(guī)范性與權(quán)威性。

　　正道的光，照在了大地上。

　　整體看來，包括《化妝品監(jiān)督管理條例》在內(nèi)，多項政策的問世及意見征求都將對整個化妝品行業(yè)產(chǎn)生巨大的影響。福建省美容保健服務(wù)行業(yè)協(xié)會會長李晶曾在當(dāng)?shù)氐臈l例宣發(fā)會上表示，條例的宣發(fā)對于美容市場的健康發(fā)展十分重要，能夠有效促進(jìn)了美容化妝品行業(yè)的規(guī)范經(jīng)營，也會讓認(rèn)真經(jīng)營的企業(yè)長久發(fā)展，讓不良企業(yè)被重新洗牌。

　　也正如李晶所說，由政府主導(dǎo)的法規(guī)監(jiān)管，更能夠?qū)⑿袠I(yè)發(fā)展的主流趨勢指引向技術(shù)驅(qū)動品牌、品質(zhì)主導(dǎo)口碑的正道上來，在條例指導(dǎo)下將實施的精準(zhǔn)監(jiān)管以及社會各界共管共治的大環(huán)境下，化妝品的安全保障水平將會顯著提高，整個中國化妝品市場的競爭環(huán)境也會更趨良性。