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誰在炮制長生不老“神藥”?

2020-08-14 13:53    來源:南方周末󰄲0 󰋇 12373 次

  為繞過國內(nèi)監(jiān)管“禁區(qū)”,不少企業(yè)選擇在海外注冊(cè)或收購公司,將NMN原料出口后,添加維生素、輔酶Q10、白藜蘆醇、紅景天等成分制成制劑,再通過跨境電商銷往內(nèi)地。

  “直銷”正被火速套用在NMN相關(guān)產(chǎn)品上。一位代理告訴南方周末記者,交130美金,可成為L2級(jí)別;1100美金,為L3級(jí)別;2200美金,為L4級(jí)別,“現(xiàn)在是加入代理團(tuán)隊(duì)最好的時(shí)機(jī),我們賺的是美金”。

  在拼多多、淘寶網(wǎng)上,均有商家向消費(fèi)者出售在國內(nèi)并不能作為食品或保健品的NMN粉末原料或片劑。“消費(fèi)者直接吃NMN原料存在一定風(fēng)險(xiǎn),會(huì)把雜質(zhì)一起吃進(jìn)去,這些雜質(zhì)是什么,有無毒副作用,與NMN原料生產(chǎn)的質(zhì)量控制密切相關(guān)。”

  南方周末記者 崔慧瑩

  責(zé)任編輯  曹海東

  本文首發(fā)于2020年8月13日《南方周末》

  伴隨“長壽藥”概念股在股市掀起漲停潮,國內(nèi)市場(chǎng)流通的NMN原料及膳食補(bǔ)充劑也陷入夸大宣傳、未經(jīng)審批、功效不明等諸多質(zhì)疑。(IC Photo/圖)

  號(hào)稱能治愈重癥新冠肺炎病人,又對(duì)高血壓、糖尿病有療效,甚至可以抗衰老、延壽命,一種被稱為NMN的“神藥”,正迅速成為保健品行業(yè)的第一“網(wǎng)紅”。

  NMN,全稱為β-煙酰胺單核苷酸(英文名Beta-Nicotinamide Mononucleotide),是一種人體內(nèi)物質(zhì),亦存在于一些水果蔬菜中,七年前由哈佛醫(yī)學(xué)院的David Sinclair實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn),因其可轉(zhuǎn)化為與人體新陳代謝相關(guān)的輔酶NAD+,被視為有抗衰老作用。

  通過生物酶法等化學(xué)合成技術(shù),人類可量產(chǎn)NMN原料,這種易溶于水的白色粉末,2016年開始在日本、美國等國家被制成膳食補(bǔ)充劑,并于2018年前后進(jìn)入國內(nèi)市場(chǎng)。

  借助資本市場(chǎng),NMN迅速“出圈”。2020年7月,伴隨“長壽藥”概念股在股市掀起漲停潮,國內(nèi)市場(chǎng)流通的NMN原料及膳食補(bǔ)充劑(保健食品),也陷入夸大宣傳、未經(jīng)審批、功效不明等諸多質(zhì)疑。

  按照當(dāng)前國內(nèi)監(jiān)管政策,NMN不屬于食品原料或添加劑,也不屬于藥物,想將它用于膳食補(bǔ)充劑(保健食品),只能選擇“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”的道路——將NMN原料出口,包裝為進(jìn)口品牌產(chǎn)品,再通過跨境電商渠道,回流國內(nèi)市場(chǎng)。

  據(jù)南方周末記者了解,各大電商平臺(tái)上以NMN為名的商品已有上千種,甚至有化工廠、經(jīng)銷商直接向消費(fèi)者出售NMN原料。在社交媒體上,部分NMN廣告更打出 “絕經(jīng)再育”“返老還童”等宣傳語。

  “在一些細(xì)胞和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,NAD+前體化合物(NMN屬其中一種)確實(shí)顯示出了一定功效,但想在人體上通過臨床試驗(yàn)來驗(yàn)證,非常困難。”清華大學(xué)藥學(xué)院院長、全球健康藥物研發(fā)中心(GHDDI)主任丁勝告訴南方周末記者,NAD+對(duì)人體的細(xì)胞功能非常重要,但人類能否通過口服NMN來補(bǔ)充NAD+,作用效果如何,目前尚無明確證據(jù)。

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  爆紅“出圈”,難上“戶口”

  “最近這個(gè)產(chǎn)品傳播得太快了,一些從事地產(chǎn)、旅游、餐飲業(yè)的朋友,也來問NMN的事,關(guān)心它有沒有效果,多長時(shí)間起效。”8月初,從事保健品行業(yè)二十余年的劉義恩告訴南方周末記者。

  以往,NMN只在一些保健品行業(yè)群,“抗衰老”粉絲群內(nèi)被討論,盡管各大品牌在各類互聯(lián)網(wǎng)資訊平臺(tái)竭力營銷推廣,但聽說過NMN產(chǎn)品的群體僅僅幾萬人。

  NMN“出圈”來自“長壽藥”概念股暴漲。2020年7月8日,廈門金達(dá)威集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱金達(dá)威)在其天貓旗艦店上架一款NMN產(chǎn)品,1699元/瓶(60粒),首批1406瓶被搶購一空,股價(jià)在十天內(nèi)收獲八個(gè)漲停,市值爆漲78億。截至8月12日上午,其銷售頁面顯示,已接受預(yù)定10433件。

  公開資料顯示,金達(dá)威是一家涉獵食品行業(yè)和飼料添加劑行業(yè)的原材料供應(yīng)商,該公司從2014年布局保健品市場(chǎng),2019年年報(bào)中首次提及“抗衰老產(chǎn)品”,NMN產(chǎn)品處于小批量生產(chǎn)的“試水”階段。

  “爆紅”之下,很難想象國內(nèi)NMN產(chǎn)品一直缺“合法身份”:NMN在國內(nèi)并不能作為一種食品原料或添加劑,把它用于生產(chǎn)保健食品并不合規(guī)。

  在我國,一種新的食品原料,必須經(jīng)由國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心依據(jù)食品安全法和《新食品原料安全性審查管理辦法》,對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)和營養(yǎng)成分、攝入量、適食人群等數(shù)十個(gè)事項(xiàng)進(jìn)行評(píng)估,審評(píng)合格后方可應(yīng)用。

  審評(píng)審批新食品原料有三個(gè)主要原則:安全性、必要性和質(zhì)量可控性,眾多新食品原料申報(bào)失敗的原因往往源于必要性說不清,“也就是說一個(gè)通過工業(yè)方法獲得的物質(zhì)成份,你如何對(duì)審批機(jī)構(gòu)說清它的確有必要作為食品原料?”中國保健協(xié)會(huì)市場(chǎng)工作委員會(huì)秘書長王大宏透露,確實(shí)曾有企業(yè)申請(qǐng)將NMN作為新食品原料,但中途遇到困難就放棄了。

  此外,為推動(dòng)某種物質(zhì)成為新食品原料,企業(yè)需投入大量成本,而一旦入圍原料目錄,很可能為他人做嫁衣——“所有企業(yè)都可以使用了。”這也客觀上造成了原料企業(yè)申報(bào)動(dòng)力不足,轉(zhuǎn)向了更“便利”的“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”之路。

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  繞過監(jiān)管“禁區(qū)”,搖身變“海歸”

  為繞過國內(nèi)監(jiān)管“禁區(qū)”,不少國內(nèi)企業(yè)選擇在海外注冊(cè)或收購公司,將NMN原料出口后,添加維生素、輔酶Q10、白藜蘆醇、紅景天等成分制成制劑,再通過跨境電商銷往內(nèi)地。

  這一路徑的實(shí)現(xiàn),有賴于2018年跨境電商零售進(jìn)口監(jiān)管新政的實(shí)施。自當(dāng)年1月1日起,在天津、上海、深圳等15個(gè)城市,對(duì)跨境電商零售進(jìn)口商品不執(zhí)行首次進(jìn)口許可批件、注冊(cè)或備案要求,而按個(gè)人自用進(jìn)境物品監(jiān)管。

  也就是說,進(jìn)口保健食品只需符合產(chǎn)地監(jiān)管政策,即可通過跨境電商模式銷往國內(nèi),由跨境電商企業(yè)承擔(dān)商品質(zhì)量安全的主體責(zé)任,無需按照中國的食品安全法規(guī)進(jìn)行注冊(cè)或備案。

  在美國,依據(jù)1994年頒布的《膳食補(bǔ)充劑健康和教育法案》(DSHEA),膳食補(bǔ)充劑類產(chǎn)品的上市不需要通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)——不要求像藥物一樣對(duì)安全及功效進(jìn)行嚴(yán)格的審核認(rèn)證,只需在上市前備案,向FDA提交通報(bào)即可。2020年3月31日,日本厚生省把NMN列入“只要不標(biāo)榜藥品的功能功效,就不作為藥品來判斷的成分”清單——不聲稱藥品的功能,就可以作為食品的原料。

  “爆紅”網(wǎng)絡(luò)的金達(dá)威旗下的NMN產(chǎn)品,即由其2014年收購的美國品牌Doctor's Best生產(chǎn)。其他同類“進(jìn)口”NMN產(chǎn)品背后,也有中國企業(yè)的身影。

  劉義恩告訴南方周末記者,全球所有添加NMN的保健品,包括片劑、膠囊、舌下片、飲料等,其所用的NMN原料都產(chǎn)自中國,根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)和終端消費(fèi)情況看,目前產(chǎn)能在50噸左右。

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  成本500元,網(wǎng)售1500元

  “根據(jù)各大電商平臺(tái)當(dāng)前銷量,估計(jì)目前NMN相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模約在6億元左右。”賽立復(fù)(CELFULL)中國區(qū)科研中心負(fù)責(zé)NMN領(lǐng)域的研發(fā)總監(jiān)段志剛告訴南方周末記者。

  一位業(yè)內(nèi)人士分析,目前國內(nèi)NMN原料均價(jià)為15000元/公斤,折算至較為普遍的150毫克60粒裝每瓶,直接原料成本在135元左右,算上包裝運(yùn)輸關(guān)稅渠道等各種費(fèi)用,成本在400-500元,網(wǎng)上賣1500元左右一瓶利潤相當(dāng)可觀。

  中信證券在7月13日發(fā)布的行業(yè)研報(bào)中稱,當(dāng)前抗衰老保健品NMN市場(chǎng)主要被日本新興和公司、美國 Herbalmax 公司和基因港(香港)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱基因港)三家企業(yè)壟斷,主流商品主要以進(jìn)口為主,境內(nèi)企業(yè)目前普遍處于追趕狀態(tài),率先布局產(chǎn)品的公司有望分享千億市場(chǎng)規(guī)模。正是在這種背景下,一批從事生物酶原料、醫(yī)藥原料藥、化工原料生產(chǎn)的工廠,紛紛在謀求“入局”。

  劉義恩所在的無錫西瑪生物科技有限公司,從2016年初開始生產(chǎn)NMN原料,目前年產(chǎn)能為5-6噸,約占10%的市場(chǎng)份額。2016年前,國內(nèi)僅有位于深圳的邦泰生物工程有限公司和基因港兩家企業(yè)生產(chǎn)NMN原料。

  在劉義恩看來,不論用酶法還是化學(xué)法生產(chǎn),NMN原料的工藝都并不復(fù)雜,目前國內(nèi)可生產(chǎn)NMN原料的企業(yè),已有幾十家,其中規(guī)模化量產(chǎn)的有五六家,且產(chǎn)能可以很容易擴(kuò)充,有望超過1000噸。

  2020年7月,基因港總裁王駿在證券公司牽頭的一次電話會(huì)議上透露,位于寧波余姚的基因港NMN原料工廠已試產(chǎn)成功,即將正式投產(chǎn)。上海尚科生物醫(yī)藥有限公司、浙江尚科生物醫(yī)藥有限公司也于5月在紹興濱海新區(qū)開工建設(shè)NMN相關(guān)原料工廠。

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  直銷加持:“我們賺的是美金”

  市場(chǎng)亂象令行業(yè)人士憂心。8月3日,有國內(nèi)知名電商平臺(tái)邀請(qǐng)國內(nèi)NMN主流品牌廠家會(huì)面,要求相關(guān)廠家自查,在8月5日前清除“不科學(xué)”的宣傳內(nèi)容。作為保健品,不得宣稱對(duì)疾病有治療作用。

  在一些社交媒體及資訊平臺(tái),監(jiān)管保健品廣告夸大宣稱一直很困難,曾被保健品行業(yè)使用過的“直銷”手段,也被火速套用在NMN相關(guān)產(chǎn)品上。

  南方周末記者發(fā)現(xiàn),在一個(gè)名為“NMN最新動(dòng)態(tài)粉絲群”的微信群,某自稱由美國公司生產(chǎn),原本只能通過跨境電商渠道購買的NMN產(chǎn)品,以“直銷”模式銷售。

  關(guān)于加盟方式,一位代理告訴南方周末記者,交130美金,可以成為L2級(jí)別;1100美金,為L3級(jí)別;2200美金,為L4級(jí)別。加盟成功后,公司將寄出相應(yīng)數(shù)量的產(chǎn)品以及后臺(tái)賬號(hào),以后再發(fā)展出“下線”購買產(chǎn)品,即可獲得獎(jiǎng)金,“下線”再發(fā)展出的“下線”購買,也可獲得提成。

  “現(xiàn)在是加入代理團(tuán)隊(duì)最好的時(shí)機(jī),我們賺的是美金。”這位代理興奮地說,他從2020年3月加入該公司,此前做另一款直銷產(chǎn)品,但銷量不好,NMN則是目前市場(chǎng)上最火的產(chǎn)品,根據(jù)這位代理曬出的多張截圖,證明已有人向其微信轉(zhuǎn)賬過萬元錢款,“賺多少錢,全看個(gè)人能力。一個(gè)月賺幾十萬的也有”。

  南方周末記者在網(wǎng)絡(luò)搜索發(fā)現(xiàn),類似招募NMN全國代理的消息還有很多,涉及大量來路不明的品牌產(chǎn)品,消費(fèi)者難以甄別。基因港亦在官方網(wǎng)站公告稱,有商家蹭“基因港”“艾沐茵”的熱度,以基因、艾沐,基因艾為名,銷售來路不明的產(chǎn)品,還有商家仿冒基因港的外包裝、防偽碼,銷售內(nèi)含不明添加劑“變色有異味”的偽劣產(chǎn)品。

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  直接吃NMN原料,存在一定風(fēng)險(xiǎn)

  “總體來看,目前研究界還沒有發(fā)現(xiàn)用于補(bǔ)充NAD+相關(guān)的幾種物質(zhì),包括NMN、NR(煙酰胺核糖)等,在一定劑量下出現(xiàn)明顯的毒副作用。甚至有一些臨床試驗(yàn)可以支持其安全性。”丁勝告訴南方周末記者。

  2019年11月,一項(xiàng)由日本慶應(yīng)義塾大學(xué)醫(yī)學(xué)院實(shí)施的臨床試驗(yàn)顯示,單次口服NMN(100/250/500mg)是安全的,NMN可以經(jīng)由身體高效代謝,不會(huì)引起任何明顯的有害影響。

  問題在于,人們吃的到底是不是NMN?

  某品牌產(chǎn)品在官網(wǎng)的一篇文章提到, “許多不良商家渾水摸魚,采用副作用很大的煙酰胺、煙酸來冒充NMN來蹭熱度。一些不良企業(yè)甚至在美國成立皮包公司在倉庫中灌裝成分不清的物質(zhì)高價(jià)賣回國內(nèi)。”

  在拼多多、淘寶網(wǎng)等電商平臺(tái)上,均有商家直接向消費(fèi)者出售在國內(nèi)并不能作為食品或保健品原料的NMN粉末原料或片劑。

  8月10日,南方周末記者在淘寶網(wǎng)以“NMN原料”為關(guān)鍵詞搜索,已有70個(gè)相關(guān)產(chǎn)品鏈接,多標(biāo)有“原廠直銷、純度達(dá)99.8%,F(xiàn)DA認(rèn)證,保健品級(jí)”等字樣,消費(fèi)者可直接購買白色的原料粉末或瓶裝膠囊。

  而在拼多多平臺(tái),“翰林食品配料”店鋪銷售的一款貼瓶標(biāo)簽為征程生物科技有限公司生產(chǎn)的NMN產(chǎn)品,一瓶100粒僅需91.92元,截至8月11日上午已成功拼成2409件。

  “消費(fèi)者直接吃NMN原料存在一定風(fēng)險(xiǎn),會(huì)把雜質(zhì)也一起吃進(jìn)去,而這些雜質(zhì)是什么,有無毒副作用,與NMN原料生產(chǎn)的質(zhì)量控制密切相關(guān)。”丁勝指出, NMN除被用作食物原料,還作為生物學(xué)實(shí)驗(yàn)研究的試劑以及工業(yè)用途,須達(dá)到的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并不一樣,如果缺乏相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)管及質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),存在一定安全隱患。

  而評(píng)價(jià)原料的產(chǎn)品質(zhì)量,要看產(chǎn)品的純度、雜質(zhì)、重金屬、穩(wěn)定性等指標(biāo),需使用專業(yè)儀器檢測(cè),靠肉眼很難辨別。目前國內(nèi)市場(chǎng),對(duì)NMN原料沒有相關(guān)的技術(shù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。“需要用嚴(yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn)和科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)去規(guī)范市場(chǎng),一刀切和坐視不管,都是不對(duì)的。”段志剛說。

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