以嶺藥業連花清瘟膠囊獲得菲律賓藥品注冊證書
8月10日,石家莊以嶺藥業股份有限公司(下稱“以嶺藥業”)發布《關于連花清瘟膠囊獲得菲律賓藥品注冊證書的公告》。
公告稱,近日,以嶺藥業收到菲律賓食品藥品管理局核準簽發的藥品注冊證書,批準其藥品連花清瘟膠囊符合菲律賓傳統植物藥標準注冊。
連花清瘟膠囊在菲律賓注冊產品名稱為LianhuaQingwen,注冊號為THPR-50。產品類別為傳統植物藥,說明其有助于消除肺熱,包括發燒、惡寒、肌肉酸痛、鼻塞、流鼻涕等癥狀。產品分類為處方藥,規格為24粒裝。
公告介紹,連花清瘟產品為以嶺藥業的主導產品、中國國家基本藥物目錄和國家醫保目錄(甲類)品種,主要用于感冒、流感相關疾病的治療。連花清瘟產品先后多次被國家衛生健康委、國家中醫藥管理局列入感冒、流感相關疾病診療方案。2020年連花清瘟膠囊/顆粒被列為國家衛生健康委和國家中醫藥管理局聯合發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七版)推薦用藥。2020年4月12日,國家藥品監督管理局批準連花清瘟膠囊/顆粒在原批準適應癥的基礎上,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應癥。
資料顯示,2019年度,公司連花清瘟產品實現營業收入17.03億元,占公司總營業收入的29.24%。2020年一季度,連花清瘟產品實現營業收入15.42億元,占公司總營業收入的66.07%。
公告介紹,本次連花清瘟膠囊獲得菲律賓食品藥品管理局的藥品注冊批文,標志著以嶺藥業具備了在菲律賓市場以藥品身份銷售該產品的資格,對公司拓展海外市場帶來積極影響。
據悉,截至目前,連花清瘟膠囊已在中國的香港地區、澳門地區和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國、厄瓜多爾、新加坡、老撾分別以“中成藥”“藥品”“植物藥”“天然健康產品”“食品補充劑”“現代植物藥”“天然藥物”等身份注冊獲得上市許可。目前海外銷售收入占公司營業總收入比例較低,對公司經營業績不構成重大影響。
- 以嶺藥業
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