天士力集團首建中醫藥海外研發產業及展示平臺
2011年6月2日,中國天士力集團投資美國馬里蘭州暨籌建中醫藥北美多功能中心項目合作簽約儀式在中國上海隆重舉行。美國馬里蘭州州長馬丁.奧馬利先生、馬里蘭州企業和經濟發展部部長克里斯汀?約翰遜先生、霍普金斯大學國際事務副教務長柯瑞彤博士 、天士力集團董事長閆希軍、天士力集團總裁吳迺峰等共同出席了簽約儀式。據悉,天士力集團將投資4000萬美元在美國馬里蘭州建立集中醫藥生產、展示、培訓于一體的基地,并在霍普金斯大學建立中醫藥研發平臺。
該項目坐落于美國馬里蘭州(Maryland),位于美國東海岸毗鄰大西洋,世界最權威的藥品監管機構—美國國家食品及藥物管理局(FDA)、全球最大科研機構—美國國立衛生研究院(NIH)和全球最大的生物技術公司—Medimmun公司均坐落于此。馬里蘭州擁有近500家生物科學公司和研發機構,其生物技術產業群門類齊全,發展迅猛。馬里蘭州因此而有“生物之都”的美稱。約翰?霍普金斯大學(The Johns Hopkins University)是一所世界頂尖的私立大學,尤以信息技術和生命科學學科聞名于世。
天士力集團是中國現代中藥領軍企業,中醫藥世界聯盟主席單位,現已形成以現代中藥、生物藥、化學藥、特色專科醫療行業等為主要領域的生命安全產業板塊;并逐步進入保健品、健康食品、化妝品、安全飲用水、生物普洱茶等生命健康產業領域。天士力以現代中藥奠基立業,從現代中藥的研發和生產開始,帶動形成了一條集藥物研發、藥材種植、有效中藥組分分離、制劑生產和市場營銷各環節的現代中藥產業鏈,建設了國內領先的現代中藥數字化制造平臺、數字化提取中心以及中國最大的中藥凍干粉針劑生產基地。
天士力復方丹參滴丸是中國心血管中成藥第一品牌。其每年預計服用患者人次數在1000萬以上,受到臨床醫生和患者的高度評價。通過在國內進行大量的深入基礎研究,天士力復方丹參滴丸于2007年啟動美國FDAⅡ期臨床試驗,臨床試驗在美國紐約、佛羅里達、德克薩斯和加利福尼亞等分布于美國東南西北中地區的15個臨床中心,完全按照國際公認的GCP臨床試驗標準嚴格進行,并于2010年初,成功完成FDA Ⅱ期臨床試驗,結果顯示,對國際公認的治療心絞痛的黃金療效指標(即運動耐量試驗)及其它療效指標,都一致地指向同一個方向并且遵循幾乎相同的量效規則,而且在臨床上及統計上均有顯著意義。成為中國第一例圓滿完成美國FDAⅡ期臨床試驗確證其安全、有效的中成藥,同時天士力正積極為全球規模的FDAⅢ期臨床試驗啟動做好全面準備。
據悉,目前在全球范圍進行FDAⅢ期臨床試驗中心遴選等前期準備工作正在緊張而有序地展開。預計將在全球五大洲篩選100個以上的臨床中心,選取超過2000個病例參與。力爭在不久的將來使復方丹參滴丸成為第一個在歐美主流醫藥市場以藥品身份上市的現代中藥。
由于天士力集團的引領和樣板作用,以天士力集團為核心的中醫藥世界聯盟其他成員企業也紛紛表示了加盟該項研發展示平臺并落戶馬里蘭州的強烈意愿。
美國馬里蘭州州長馬丁.奧馬利先生說:“我們愿意以馬里蘭州為橋頭堡,將神奇的中醫藥引入美國,造福更多的患者,我為我們能有這樣的歷史機會而感到由衷的高興,馬里蘭州將針對該項目特別在稅收等領域給予最大的優惠政策和便利條件,我們對未來雙方的合作充滿信心。”
天士力集團董事長閆希軍也表示:“建立這個平臺將進一步加強雙方的技術合作,將中醫藥研究提升到一個新的水平。不僅為美國老百姓帶來更好的現代中藥產品,而且使其生產本地化,這些都將為雙方帶來持久的共贏。天士力愿借中心助更多藥企建立國際合作,走向世界。”
簽約儀式后,與會中外嘉賓一起參觀了位于號稱中國“藥谷”上海浦東張江高科技園區的上海天士力藥業有限公司,該公司是目前中國最大的細胞培養基地。
據悉,該項目資金投入后,將在美國生物之都-馬里蘭州建設世界一流的現代中藥生產、研發、展示及培訓基地,并以此為基礎,匯聚國際頂尖醫藥專家,創新研發生產面向北美乃至國際市場的優質產品,為世界人民的健康服務。