同仁堂研究院多個品種研究項目取得成果 更好造福大眾健康
近期,同仁堂研究院加強對古代經典名方和大品種的研究,與同仁醫院、國家北京藥物安全評價研究中心及系內企業合作,分別開展了關于杞菊地黃丸聯合人工淚液對干眼病的治療作用、五子衍宗丸胚胎毒性、溫膽湯顆粒大生產工藝的3個研究項目,取得了實質性成果。
杞菊地黃丸聯合人工淚液對干眼病的治療作用研究
同仁堂研究院與首都醫科大學附屬北京同仁醫院合作完成了杞菊地黃丸聯合人工淚液對干眼病的治療作用相關研究。研究表明,杞菊地黃丸聯合聚乙烯醇滴眼液,對肝腎陰虛型干眼病具有良好的治療作用,能夠明顯改善眼表機能、淚液功能。該研究精準發掘了“老藥”對現代病癥的應用價值,為中西醫結合治療干眼病提供了循證醫學證據和治療思路。
目前該研究成果已通過繼續醫學教育、直播講堂等形式在我市醫療人員及患者人群中進行專題介紹和科普,讓杞菊地黃丸的臨床特點和應用深入人心。
據悉,杞菊地黃丸收錄于明代著名眼科醫家傅仁宇的《審視瑤函》中,用于治療肝腎陰虛,頭暈目眩,視物不清,眼珠澀痛,怕日羞明,迎風流淚。
五子衍宗丸Ⅱ段生殖毒性研究
同仁堂研究院聯合國家北京藥物安全評價研究中心,開展了五子衍宗丸胚胎-胎仔發育毒性研究動物試驗。
研究結果顯示,五子衍宗丸組實驗動物的黃體著床數、死胎數、著床前丟失等均未見明顯的影響,對實驗動物的畸胎率、窩均雌雄胎仔體重及性別比、胎盤重以及枕骨骨化程度無明顯影響,充分表明五子衍宗丸用藥安全性強,為臨床育齡人群用藥提供了扎實的研究基礎和有效指導。
溫膽顆粒大生產工藝研究
同仁堂研究院聯合同仁堂股份公司,通過多批次生產過程跟蹤和參數調整,確定了古代經典名方溫膽顆粒包括炮制、提取、干燥、制粒等全流程大生產的工藝參數,并完成8批次的成品生產。
大生產工藝參數的確定,有效推進了該品種毒理學研究和穩定性考察工作的開展,對品種申報和上市起到重要的保障作用。
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