國(guó)家藥監(jiān)局:鼓勵(lì)和支持化妝品新原料研究創(chuàng)新
國(guó)家藥監(jiān)局日前發(fā)布消息稱:為鼓勵(lì)和支持化妝品新原料研究創(chuàng)新,規(guī)范新原料研發(fā)使用和注冊(cè)備案管理,確保原料和產(chǎn)品質(zhì)量安全,保障消費(fèi)者健康,促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定,現(xiàn)就加強(qiáng)化妝品新原料管理工作有關(guān)事宜發(fā)布公告。
公告稱,要加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)服務(wù),鼓勵(lì)和支持新原料研究創(chuàng)新:鼓勵(lì)結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和特色植物資源開發(fā)化妝品新原料,支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)行化妝品原料研究創(chuàng)新。化妝品新原料注冊(cè)人、備案人在開展新原料研發(fā)時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)原料的來源、性能、使用目的、制備工藝、質(zhì)量控制等相關(guān)安全性開展充分的科學(xué)研究,對(duì)原料在化妝品中的預(yù)期使用目的、適用范圍和安全使用量等開展充分驗(yàn)證。調(diào)整已使用化妝品原料的使用目的、安全使用量等,應(yīng)按照新原料相關(guān)要求申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案。對(duì)已使用化妝品原料的改進(jìn)和創(chuàng)新,可通過優(yōu)化制備技術(shù)和生產(chǎn)工藝、改變?cè)衔镔|(zhì)基礎(chǔ)等方面開展實(shí)質(zhì)創(chuàng)新性研究,提升原料安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控性。
公告稱,要落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,確保原料和產(chǎn)品質(zhì)量安全:化妝品新原料注冊(cè)人、備案人作為新原料質(zhì)量安全和安全監(jiān)測(cè)的責(zé)任主體,應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)新原料研究、生產(chǎn)和使用過程的規(guī)范管理,確保新原料注冊(cè)備案資料及數(shù)據(jù)的真實(shí)性、科學(xué)性和可追溯性,對(duì)新原料在化妝品中的正確使用和安全監(jiān)測(cè)持續(xù)進(jìn)行跟蹤,確保新原料和關(guān)聯(lián)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
公告稱,要強(qiáng)化監(jiān)督管理,促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展:加強(qiáng)化妝品新原料全鏈條安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與防控,確保使用新原料的化妝品的質(zhì)量安全。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范要求,強(qiáng)化新原料和相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)督管理,加強(qiáng)對(duì)化妝品新原料注冊(cè)備案管理、使用和安全情況的監(jiān)測(cè)評(píng)估,督促企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)到位。來源:廣州日?qǐng)?bào) 記者:涂端玉
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