6月21日，中國食品藥品網發布了一則要聞《化妝品“一號多用”違法行為專項檢查動員部署會召開》，會議要求，各省（區、市）藥品監督管理部門要認真落實“四個最嚴”要求，將化妝品“一號多用”違法行為專項檢查作為一項重要任務來抓。具體而言，將重點檢查“一號多名稱”、“一號多商標”、“一號多主體”三種違法情形。

截自中國食品藥品網

　　會議的召開，猶如在化妝品行業扔下了一枚重磅“炸彈”，引發行業熱議，“注意，行業內套證問題危險了”。更有業內人士直言，會議帶來的影響堪稱“地震級別，大半個美業瑟瑟發抖”。

　　“一號多用”專項檢查行動開啟

　　根據會議內容，動員對象，是各省（區、市）藥品監督管理部門，意味著全國統一行動；目的，是認真落實“四個最嚴”要求，持續完善風險防控體系，保障公眾用妝安全。

　　專項檢查的對象，是化妝品“一號多用”的違法行為。具體而言，重點檢查三種情形：

　　一是以“一號多名稱”形式套用化妝品注冊證號、備案編號的情形。通過在產品標簽上違法標注已注冊或者備案產品的名稱以外的其他名稱或者易使消費者視為產品名稱的文字，導致消費者對該產品的名稱產生誤解。

　　二是以“一號多商標”形式套用化妝品注冊證號、備案編號的情形。通過在產品標簽上違法標注化妝品注冊備案資料載明的商標以外的其他商標或者易使消費者視為商標的標識，導致消費者對該產品的質量安全責任主體產生誤解。

　　三是以“一號多主體”形式套用化妝品注冊證號、備案編號的情形。通過在產品標簽上違法標注“監制”“出品”“品牌授權人”等相關詞語，導致消費者對該產品的質量安全責任主體產生誤解。

截自《化妝品“一號多用”違法行為專項檢查動員部署會召開》

　　會議還特別強調，各級負責藥品監督管理的部門在專項檢查中要“查處一批典型案件，對違法行為加大曝光力度，形成有力震懾”，同時落實屬地監管責任，注重打擊與規范相結合，使專項檢查工作取得長效。

　　“這次的專項檢查行動，是貫徹‘四個最嚴’，落實‘主題教育’活動，所以是一個高標準高規格的整治行動，其重視級別和斗爭態勢定的基調是非常高的。”行業資深產品經理郭曉峰如是表示。

　　化妝品研發工程師潘廣樂指出，“一號多用”的亂象在行業很普遍，不符合新規要求但一直沒怎么管理，“這次監管層動真格，要嚴打了。”

　　化妝品“套證”亂象橫生

　　“‘一號多用’多存在于特殊化妝品，由于申請特證成本高、周期長，大多工廠將一個特證號提供給多個品牌使用。”潘廣樂直言。

　　某業內資深法規專家亦持有相同觀點，他補充道，除了特殊化妝品申報門檻高，還在于，目前法律沒有禁止商品不能出現兩個商標或多個商標，但法律法規都有明確要求，標簽上的信息不得引人誤解以及夸大宣傳，“因為注冊系統沒有公示銷售包裝圖片，具體包裝設計風格由企業把握尺度，這也導致一些企業鉆空子牟利，一號多用、雙標套證”。

　　他舉例，A品牌的產品拿了特證批件以后，B品牌方也想出一款一樣的產品，代工廠就會用A的批件產品信息生成新產品，并出一款新包裝，在新包裝上加上B品牌的商標同時弱化A品牌商標信息，從而達到“一號多用”。

　　從行業現狀來看，“套證”行為普遍存在于防曬、防脫、祛斑美白等特殊化妝品上。據中研普華產業院研究報告，全球防曬護理市場未來將持續增長，2024年或將達到250億美元(約合人民幣1616億元)；另據觀研報告，預期中國的防脫發產品市場規模于2030年將增長至183.93億元。

　　與此同時，近兩年新品注冊備案數量驟降，尤其是特殊化妝品。據《藥品監督管理統計年度數據（2022年）》，2022年“實有在冊”化妝品共計78697件，同比下跌了1.9%；其中特證化妝品獲批數量為3473件，同比下滑了23.6%。

　　一邊是龐大市場藍海，一邊則是特證申報數據下滑，這就導致不少企業為了利益鋌而走險，“套證”生產特證產品。

　　“每個有特證批文的工廠都在‘一號多用’上嘗到甜頭，有的工廠幾百個特證批文，就是為了方便品牌方‘貼牌’‘套證’，有的一個批文甚至被應用于幾十款不同包裝不同商標組合的產品。”某企業負責人透露。

　　在淘寶、拼多多等電商平臺上，化妝品“套證”亂象屢見不鮮。譬如，在“逆光之肌”天貓旗艦店，一款產品包裝上標注的產品名為“歐春秀黑繃帶溶斑液”,但曬出的注冊證上的產品名稱卻為“澳芙雪水感嫩白祛斑精華液”，也就是說，商品包裝上的商標和產品名稱與批件信息完全不想關。

　　“電商時代‘一號多用’亂象泛濫，到了直播時代更是離譜，存在夸大宣傳、改配方等違法行為，嚴重危及消費者用妝安全。“上述業內資深法規專家直言，因為存在“套證”亂象，特殊化妝品成為高風險產品，是行政處罰和抽查飛檢公示最多的重災區。

　　一大批化妝品面臨下架

　　“終于對套證行為下手了。”“特殊化妝品套證末日來了！”隨著會議的召開，幾家歡喜幾家愁，對于大部分行業人士而言，“套證”一直是行業頑疾，這次要徹底涼涼了。

　　此前也不乏有"套證”被罰的案例。典型如，廣州雨曉生物制品有限公司生產的一批“倩滋艾迪莎嬌點豐韻霜”，外包裝標注“國妝特字G20120945”，但國家藥監局官網顯示，該批準文號對應的產品為“艾迪莎嬌點豐韻霜”，存在產品與注冊批件信息不一致的違法行為。此外，其還生產了一批“艾迪莎嬌點豐韻霜”，但在外包裝上標注了批件產品名稱中的商標名以外的商標“雪膚美”。由于存在“一證多用”等違法行為，該公司被廣州白云區市監局罰沒合計超20萬元。

　　“專項檢查開展后，這種套證亂象，一查一個準。”上述業內資深法規專家建議，“企業要規規矩矩按照批件上的標簽樣稿設計包裝，不要抱有僥幸心理。”

　　在郭曉峰看來，本次專項檢查不限于特殊化妝品，普通化妝品也在這次排查范圍內，涉及面很廣，整個行動預計也將會常態化，“今后將一號一品，主體責任將明確清晰，過去一些不規范行為可能會成為歷史，對行業的影響是長遠而深刻的。”

　　他還提醒到，專項檢查“不僅旨在解決特證領域常見的‘套證’問題，同時對過去常見的‘監制’和‘出品’等問題將一并嚴查整頓。”

　　換言之，雖然沒有直接提到“品牌方”，但是從這次發布的會議內容看，類似的非備案人非注冊人的主體引導語，今后將難以出現在產品標簽上了，“品牌方要徹底從標簽上消失了，即使品牌或者生產企業仍有想法，在備案環節可能就無法通過，即使僥幸通過備案，可能也會面臨很大的備案后法規風險。”

　　有業內人士直言，品牌方能否露臉，以往各地監管層標準不一，對于產品標注“品牌方”的行為睜一只眼閉一只眼，“這下統一標準了，嚴查‘一號多主體'亂象。"

　　這意味著，無論是“套證”，還是標簽上標注了品牌方，都將面臨嚴查。“企業趕緊自查自糾，違規產品趕緊下架。”“請關注各自特證套用情況，抓緊調整以免不必要的經濟損失。”多為業內人士感嘆，行業又有一大批產品要下架了。

　　郭曉峰也直言，“對于企業，不僅要熟悉法規法條，還要更深入的理解新規的法制精神和立法初衷，避免因僥幸或者其他非主觀原因帶來不合規問題。對于已經出現相應問題的，可能需要對因整改或者停止宣傳和銷售。”