金華康恩貝順利通過浙江省“藥物警戒哨卡”示范點(試點)遴選
近日,浙江省藥品不良反應監測中心發布了《關于公布浙江省藥品上市許可持有人“藥物警戒哨卡”示范點(試點)的通知》。經省市兩級藥品不良反應監測中心綜合評估,金華康恩貝順利通過遴選,成為浙江省藥品上市許可持有人“藥物警戒哨卡”示范點(試點)之一。
“藥物警戒哨卡”示范點創建工作是浙江省藥物警戒“哨兵行動”中的關鍵一環,旨在樹立示范效應,進一步提升省內藥品上市許可持有人的藥物警戒能力和整體水平。
金華康恩貝公司于2019年成立了藥物警戒部,配備專職人員,建立多通道不良反應信息收集途徑,負責藥品不良反應監測工作,切實履行持有人主體責任。自部門成立以來,通過不斷摸索,以“小步快跑”的模式,建立健全藥物警戒制度,完善藥物警戒制度體系保障,獲國家藥品不良反應監測中心表揚,連續三年獲金華市藥品不良反應監測工作先進集體表彰。
本次入選“藥物警戒哨卡”示范點,金華康恩貝將繼續以“立足規范、高標建設、協同推進、互促共贏”為原則,嚴格遵循《藥品管理法》《藥品不良反應報告和監測管理辦法》《藥物警戒質量管理規范》等法律法規的要求開展藥物警戒工作,積極開展或參與藥品上市后安全性評價等研究工作,履行哨卡示范點職責,推動藥物警戒體系建設,落實藥品上市許可持有人藥物警戒主體責任,為公眾用藥安全保駕護航。