2023年剛過去一個月，化妝品行業就有好消息傳來。

　　近期，廣東省藥品監督管理局發布了《關于推廣中山市化妝品備案智能審核新模式的通知》（以下簡稱《通知》），表示將在廣東全省推廣中山市實施的“數字賦能，打造化妝品備案審核新模式”項目。

　　據悉，中山市該項目已實現了審核耗時綜合減少83%、審核結果準確率超過96%的目標。對此消息，不少行業人士紛紛表示，“振奮人心！”“如果能在全國推行，毫無疑問對化妝品推新有著積極的作用，新品加速度了。”

　　人工審核落后亟待改進

　　眾所周知，2021年5月化妝品新備案系統上線初期，因技術問題運行不穩等原因，近2個月的時間里全國僅有1000余個國產普通化妝品備案成功、單廣東省就有近10萬條化妝品備案的積壓，這也讓不少“等米開鍋”的行業人士心急如焚。

　　隨后，國家藥監局發文，要求地方局在5個工作日內公示信息，且明確強調普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案，產品可上市銷售。彼時，此通知的發布無疑是解決了行業的燃眉之急。

截自國家藥監局官網

　　但也有行業人士指出，根據新條例的事后監管原則，若企業提交備案便開始生產銷售產品，卻出現了備案審核不通過被駁回的情況，將承擔更大的風險。

　　事實上，一直以來普通化妝品備案審核工作就面臨著產品備案體量大、人工審核效率低的現實困境。據廣東省藥監局公布的信息，2022年1-11月，廣東省新增國產普通化妝品備案25.72萬個，占全國新增總數約80.7%。以此計算，2022年前11個月，全國國產普通化妝品備案數約為31.87萬個。

　　但正如《通知》中所提及的，隨著國產普通化妝品備案數量迅速增加，面對大量的備案品種和備案資料，以人工為主的備案工作模式效率低下、質量參差，已不能適應行業發展訴求和公眾安全用妝需求。

截自廣東省藥品監督管理局官網

　　以廣東省中山市為例，據《通知》顯示，在傳統的人工審核模式下，每人每天僅能完成備案審核25個，且完成一款產品備案審核平均需時約60分鐘，人工審核還容易出現差錯，不僅效率難以滿足要求，審核質量也難以保證。

　　全國首個，審核效率+500%

　　全國日益增長的普通化妝品備案數量，與人工審核模式效率低下，已然成為了化妝品行業快速發展的一大阻礙。在此背景之下，中山市市場監管局在全國率先打造了化妝品備案智能審核新模式，實現了備案審核的提效增速。

　　據《通知》介紹，中山市市場監管局的主要工作集中在數據應用與安全保障上。首先，通過對普通化妝品備案審核要求和風險信息進行分類歸集，中山市市場監管局建立了法規標準數據庫、風險信息數據庫，以此達到避免出現審核誤判漏判、提升風險識別能力的目的。

　　據悉，通過數據收集，中山市化妝品備案智能審核系統已整合了原料安全底層數據信息18000余條，構建了法規標準綜合數據庫；同時，數據庫還收錄了產品標簽信息風險數據庫2000余條、文案宣稱禁用詞數據庫1500余條。

　　在數據收集的基礎上，中山市市場監管局還開發應用人工智能輔助系統，強化了數據安全保障措施，建立了全國首個普通化妝品備案智能審查系統。

　　據了解，該系統結合了人工智能、大數據、OCR圖文識別等現代信息技術，能通過瀏覽器插件形式對備案信息進行快速識別，對配方成分、功效宣稱、標簽樣稿等備案信息實現多視窗互聯。此外，系統還將法規標準數據庫、風險信息數據庫以及過程數據存儲在內部服務器，對備案審核工作全程留痕，并定期上報數據中心，保障數據存儲安全。

　　值得一提的是，《通知》表示，隨著數據庫的構建和系統的開發應用，中山市普通化妝品備案審核耗時綜合減少83%，從過去的60分鐘縮減到10分鐘，綜合審核效率提升了5倍；審核結果準確率超過96%，截至2022年12月7日，系統輔助審核備案產品19713個，自動識別出風險問題5140條。據了解，這一新模式也已入選國家藥監局2022年智慧監管典型案例。

　　推新加速度

　　自2021年5月1日《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》執行以來，新規對化妝品備案材料細致要求，大大提高了行業入局者的門檻。有行業人士更是直言，“新規實施后，絕大部分品牌與代工廠都把精力用在了備案材料的更新補充上。”也因此，在很長一段時間里，無論是品牌還是工廠，對產品上新基本持觀望態度。

　　“智慧審核模式推廣到全省，無疑是一個振奮人心的消息。”“廣東是我國化妝品生產備案的大省，化妝品備案數是全國最多的，廣東備案的加速，某種程度上也可以代表全國化妝品推新將進入加速度時代。”針對《通知》的發布，業內人士紛紛向青眼表達了積極的看法。

　　諾斯貝爾化妝品股份有限公司副總裁（市場）麥耀雅就告訴青眼，“化妝品備案智能審核系統確實籌備已久，諾斯貝爾也很早就知道這個項目的建設，并且積極響應和參與。這個新模式確實提升了審核端的審核速度，更高效、快捷。我們非常關注這個系統應用的發展，這是一個很棒的智能化開端，為美妝行業的高質量發展提供了新的探索思路。”但另一方面，麥耀雅也直言，智能數據還是需要及時維護。他認為，如果數據不能實時更新，或者數據識別不夠準確到位的話，有可能會出現誤判的情況。

　　廣東博然堂生物科技有限公司也是一家位于中山市的化妝品企業，今日，其市場營銷總監也向青眼表達了對智能審核系統的看好。據他介紹，新規中要求提交的備案資料，有很多技術性的東西需要工程師人工完成，耗時費力。“這個智能系統主要是針對產品的文案審核、備案資料整理、原料風險評估來開發的，可以有效解決新規后的備案繁瑣和耗時問題。”

　　“智能化肯定可以避免人為的錯誤，提升效率。”某國貨品牌研發總監同樣對智能審核系統的推廣持看好態度，但同時，他也提出了自己的顧慮，“就我們了解，現在這種類似的系統還蠻多的，但推廣效果一般，主要還是企業對數據保密性問題存在顧慮。”

　　總的來看，智能審核模式的推廣，能在一定程度上為產品推新開閘、加速。但正如一位行業人士所言，“監管部門能看到企業的‘痛處’，為企業提效減負是好事。對企業而言，工作的重點還是在消費者痛點理解，產品解決方案本身。”歸根結底，當行業各個環節都能做到各司其職、查漏補缺，離化妝品行業實現高質量發展的目標，也就不遠了。