8月11日，封面新聞記者從國家藥監(jiān)局獲悉，為規(guī)范化妝品檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作，國家藥監(jiān)局會同市場監(jiān)管總局制定《化妝品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件（征求意見稿）》（簡稱征求意見稿），要求檢驗機構(gòu)應(yīng)當建立和實施與其所開展的化妝品檢驗活動相適應(yīng)的管理體系，具備與所開展的檢驗活動相適應(yīng)的管理人員和關(guān)鍵技術(shù)人員等。

資料圖。新華社記者翁忻旸攝

　　據(jù)悉，征求意見稿共八章28條，規(guī)定了檢驗機構(gòu)在組織機構(gòu)、管理體系、檢驗?zāi)芰Α⑷藛T、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備等方面應(yīng)當達到的條件要求。適用于依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》開展化妝品檢驗活動并向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件評價或自我條件評價。

　　征求意見稿明確，開展生物學檢驗、毒理學試驗、功效學評價檢驗等涉及生物安全的檢驗機構(gòu)應(yīng)建立與其規(guī)模、實驗室活動的復(fù)雜程度和風險相適應(yīng)的生物安全管理體系。開展人體安全性與功效學評價檢驗的檢驗機構(gòu)應(yīng)當建立受試者知情管理制度和志愿者管理體系，并具備相應(yīng)的處置化妝品不良反應(yīng)的能力。

　　征求意見稿要求，檢驗機構(gòu)應(yīng)當具備充足的檢驗人員，其數(shù)量、技術(shù)能力、教育背景應(yīng)當與所開展的檢驗活動相匹配。從事化妝品檢驗活動的人員應(yīng)當持證上崗。檢驗人員中具有中級以上（含中級）專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當不小于20%。

　　開展化妝品人體安全性與功效評價檢驗的檢驗機構(gòu)應(yīng)當配備兩名以上（含兩名）具有皮膚病相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書且有五年以上（含五年）化妝品人體安全性與功效評價相關(guān)工作經(jīng)驗的全職人員。

　　征求意見稿還提到，檢驗機構(gòu)應(yīng)當具備與所開展化妝品檢驗活動相適應(yīng)的實驗場所和環(huán)境設(shè)施，并對其擁有獨立支配權(quán)和使用權(quán)。檢驗機構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當滿足檢驗方法、儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存、防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護等要求。檢驗區(qū)域與辦公區(qū)域應(yīng)當獨立設(shè)置。

　　據(jù)介紹，征求意見截止時間為9月2日，公眾可通過電子郵件提出反饋意見。