化妝品生產質量管理規范7月1日起實施
國家藥監局2022年第1號公告發布的《化妝品生產質量管理規范》將自2022年7月1日起正式施行。
在行業觀察人士看來,屆時,化妝品注冊人、備案人、受托生產企業都要按照《規范》要求組織生產化妝品,我國化妝品生產質量安全水平將得到進一步規范,由此保持可持續穩定地生產出質量安全、符合要求的化妝品。
據悉,該規范是《化妝品監督管理條例》的重要規范性文件,也是化妝品生產質量管理的制度依據和基石。
該規范共9章67條,明確了化妝品生產企業質量管理機構與人員、質量保證與控制、廠房設施與設備管理、物料與產品管理、生產過程管理、產品銷售管理等要求。
既考慮落實“放管服”改革精神,結合實際精準施策,又考慮落實注冊人、備案人制度,明確委托方主體責任;
既突出重點產品、關鍵環節管理,又注重實操性,保證政策落地,將進一步提升我國化妝品生產質量管理的整體水平,指導和督促企業持續穩定地生產出質量安全、符合要求的化妝品。
此外,該規范不僅要求企業應當獨立設置質量管理部門,建立化妝品質量安全責任制,更進一步明確了企業法定代表人(或者主要負責人)、質量安全負責人、質量管理部門負責人、生產部門負責人以及其他化妝品質量安全相關崗位的職責。