特殊食品之保健食品法規匯總
依據《GB 16760-2014保健食品國家標準》,保健食品的定義為:指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
圖:保健食品屬于特殊食品
保健食品標志:此標志從正面看是以變形的人體擁抱保健食品,反過來看是一個牛頭,象征強健和健壯。明亮的藍色作為標志顏色,似無邊大海或者天空,代表保健食品事業發展的廣闊前景。
圖:保健食品標識
2022年3月21日國家市場監督總局發布《關于加強保健食品標準管理的公告(征求意見稿)》,其中對保健食品標志尺寸大小做了規定:
依其第三條規定,標志的整體比例12:10(高:寬 6:5),帽形圖案整體高度:7.1比例尺,寬度:10比例尺,中間球形直徑:3.7比例尺,“保健食品”字樣高度及寬度:2.4比例尺。印刷標準色CMYK色值:C100 M40 Y0 K15,屏幕標準色RGB色值:R0 G106 B176。字體為黑體。
01 保健食品標準
以下是現行有效、比較重要的保健食品標準:
GB16740-2014 食品安全國家標準保健食品
GB28404-2012 食品安全國家標準保健食品中α-亞麻酸、二十碳五烯酸、二十二碳五烯酸和二十二碳六烯酸的測定
GB17405-1998 保健食品良好生產規范
GB/T5009.217-2008 保健食品中維生素B12的測定
GB/T5009.197-2003 保健食品中鹽酸硫胺素、鹽酸吡哆醇、煙酸、煙酰胺和咖啡因的測定
GB/T5009.171-2003 保健食品中超氧化物歧化酶(SOD)活性的測定
GB/T22244-2008 保健食品中前花青素的測定
GB/T22251-2008 保健食品中葛根素的測定
GB/T23788-2009 保健食品中大豆異黃酮的測定方法高效液相色譜法
GB/T5009.194-2003 保健食品中免疫球蛋白IgG的測定
GB/T5009.170-2003 保健食品中褪黑素含量的測定
GB/T22249-2008 保健食品中番茄紅素的測定
GB/T22252-2008 保健食品中輔酶Q10的測定
GB/T22250-2008 保健食品中綠原酸的測定
GB/T5009.196-2003 保健食品中肌醇的測定
GB/T22246-2008 保健食品中泛酸鈣的測定
02 保健食品類別
依據《食品生產許可分類目錄(2021版)》,保健食品屬于第27類食品范疇,其劑型包括片劑、粉劑、膠囊劑、酒劑以及糖果、餅干、糕點等18個類別。
表:保健食品分類
03 雙軌制
2016年2月4日國家食品藥品監督管理總局發布了《保健食品注冊與備案管理辦法》,自2016年7月1日起施,開啟了保健食品的注冊與備案雙軌制。國家市場監督管理總局負責保健食品注冊管理、進口保健食品備案管理;省、自治區、直轄市市場監督管理部門負責保健食品備案管理。
圖:保健食品國家標準
注冊號格式:
國產保健食品注冊號格式為:國食健注G+4位年代號+4位順序號;
進口保健食品注冊號格式為:國食健注J+4位年代號+4位順序號。
備案號格式:
國產保健食品備案號格式為:食健備G+4位年代號+2位省級行政區域代碼+6位順序編號;
進口保健食品備案號格式為:食健備J+4位年代號+00+6位順序編號。
04 保健食品重要法規匯總
從2001年以來,20多年期間,我國在保健食品領域發布了眾多法規,以下是植提橋整理了目前現行有效的重要法規,方便讀者參考。
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表:保健食品重要法規匯總