使用禁用物質生產化妝品!廣州5家化妝品企業被吊銷生產許可證
南都訊 記者楊麗云 實習生譚嬡婷7月20日,廣東省藥品監督管理局發布5則《行政處罰決定信息公開表 》,公告顯示, 廣州帥影、露姿等5家化妝品企業存在“使用禁用物質生產化妝品”、“生產銷售未取得批準文號的特殊用途化妝品”等違法行為,被吊銷《化妝品生產許可證》。
廣州帥影6款染發膏不合格
違法行為存在明顯主觀故意
經查,廣州市帥影化妝品有限公司生產的6款產品檢驗不合格,其中“帥影染發膏(自然黑)”(規格60ml*2/盒;批號:0415C2171)檢出禁用成分“鄰氨基苯酚”,認定使用化妝品禁用原料生產化妝品;“帥影染發膏(栗棕色)”、“帥影染發膏(紅色)”、“帥影染發膏(紫色)”、“帥影染發膏(自然黑)(240ml)”四款產品檢出配方以外的染發劑成分,與許可配方成分不一致,認定為生產未取得批準文號的特殊用途化妝品;此外,“美源發之神染發膏(自然黑)”(規格500ml*2;生產日期2016/09/30)產品檢出“苯基甲基吡唑啉酮”成分超出使用限值,存在生產不符合國家《化妝品衛生標準》的化妝品行為。
經過調查取證,廣州市帥影化妝品有限公司不按批準的特殊用途化妝品配方組織生產,生產涉案產品未對原料進行質量控制,導致其產品含有化妝品禁用物質,其違法行為存在明顯主觀故意;生產過程中未按相關規范對供應商資質進行審核,未對原料沒有進行查驗,未建立原料使用檔案,未索取原料的檢驗報告或品質保證證明材料,嚴重違反化妝品生產工藝規程;且該公司的違法行為持續時間達6個月以上,涉案產品數量較大。
行政處罰決定書顯示,白云區食品藥品監督管理局已于2018年7月2日對其作出沒收違法所得合計6336元,并處違法所得的5倍31680元的行政處罰,因此,廣東省藥監局決定給予該企業吊銷《化妝品生產許可證》的行政處罰。
多款祛斑霜檢出禁用物
據檢查結果,廣州市美威化妝品有限公司2016年7月21日至2016年10月13日生產的化妝品“金至尊美斯?祛斑霜”(批號:MPO913A,20g/瓶)、“靚嘉麗美顏祛斑四合一(靚嘉麗祛斑霜)”(批號:MPO727A,20g/瓶)、“冰巧潘姿?精裝金美美坊祛斑霜”(批號:MP0913A,20g/瓶)均檢出化妝品禁用物質“苯酚”。
據了解,苯酚是一種常見的化學品,是生產某些樹脂、殺菌劑、防腐劑以及藥物(如阿司匹林)的重要原料。慢性中毒可引起頭痛、頭暈、咳嗽、食欲減退、惡心、嘔吐,嚴重者引起蛋白尿。此外,苯酚對環境也有危害,對水體和大氣可造成污染。
經查實,美威生產的涉案產品數量較多(3540瓶),涉案貨值較大(違法所得共28129.5元);也無法提供涉案批次產品使用原料的檔案、檢驗報告等證據材料;未按相關規范對供應商資質進行審核,對原料沒有進行索票索證,導致產品被檢出禁用物質苯酚。嚴重違反了化妝品生產工藝規程,存在重大安全隱患;且使用化妝品禁用原料生產的化妝品違反了《化妝品衛生監督條例》。
除白云區食品藥品監督管理局在本案中已于2017年11月10日作出的沒收違法所得28129.5元和并處違法所得的5倍140647.5元的行政處罰外,廣東省藥監局決定給予該企業吊銷《化妝品生產許可證》的行政處罰。
廣州蘭姿和廣州露姿生產銷售
未取得批準文號的特殊用途化妝品
值得一提的是,廣州市蘭姿化妝品有限公司和廣州市露姿化妝品有限公司均因“生產銷售未取得批準文號的特殊用途化妝品”,被廣東省藥監局處以吊銷《化妝品生產許可證》的行政處罰。
據處罰決定書信息,廣州市蘭姿化妝品有限公司于2016年1月至2018年3月期間,生產未取得批準文號的特殊用途化妝品“海維斯植物芳香染發膏(橙色)”(批號:DF20160102)、 “海維斯染發焗油膏(黃色)”(生產日期:20161216)、“海維斯潤黑發露(自然黑)”(生產日期:20170529)、“海維斯植物芳香染發膏(絢麗紫)”(生產日期:20170625)等,共計生產3426盒,以單價1.90-4.00元/盒銷售,共計銷售3384盒,合計金額8093.60元,即違法所得為8093.60元。除廣州市局此前的警告、沒收違法產品及違法所得8093.00元、并處5倍罰款40468.00元的行政處罰外,廣東省藥監局決定吊銷其《化妝品生產許可證》。
廣州市露姿化妝品有限公司于2016年1月1日至2017年3月17日,生產銷售未取得批準文號的特殊用途化妝品“黃金蝸牛補水保濕防曬露”等共50種產品,銷售數量為142727盒,銷售金額為317254.38元。除退貨、召回的產品外,實際銷售109593盒,銷售金額237865.38元,即違法所得為237865.38元。依據原國家食品藥品監督管理總局有關規定,上述50種化妝品認定為未取得批準文號的特殊用途化妝品,違反了《化妝品衛生監督條例》。
經查,早在2016年,該企業就曾因違法生產銷售相同的產品被白云區局處以行政處罰,其違法行為存在明顯的主觀故意,明知故犯。經過調查取證,除廣州市局對該企業于2018年7月9日作出的沒收違反生產的涉案化妝品53993盒;沒收違法所得237865.38元及罰款1165540.36元的行政處罰外,廣東省藥監局決定吊銷該企業《化妝品生產許可證》。