華熙生物“瘦臉針”夢(mèng)碎:合作方被吊銷許可,替代者難覓
近日,據(jù)央視財(cái)經(jīng)報(bào)道,韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全處吊銷了韓國(guó)生物制藥公司美得妥的A型肉毒毒素Innotox的許可,該措施從1月26日開始生效。
韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全處表示,根據(jù)檢察機(jī)關(guān)的調(diào)查:美得妥在給Innotox進(jìn)行醫(yī)藥品申請(qǐng)?jiān)S可及變更許可過程中,偽造實(shí)驗(yàn)材料,違反了相關(guān)法律。于是,其后的2020年12月,韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全處就曾責(zé)令美得妥公司暫停生產(chǎn)銷售相關(guān)產(chǎn)品,并召回、銷毀流通中的產(chǎn)品。據(jù)了解,早在2015年7月,華熙生物(688363.SH)就計(jì)劃拓展“瘦臉針”業(yè)務(wù)。該公司與美得妥于在香港成立合資公司Medybloom(華熙美得妥股份有限公司),主要從事肉毒毒素產(chǎn)品及美得妥其他產(chǎn)品在中國(guó)大陸的注冊(cè)和銷售工作,雙方各擁有合資公司50%持股權(quán)益。面對(duì)美得妥旗下三款肉毒毒素產(chǎn)品Innotox、Meditoxin和Coretox突然全部被吊銷許可,有人預(yù)測(cè):華熙生物瘦臉針業(yè)務(wù)或受此事影響被迫叫停。小針劑的大未來肉毒素為什么能瘦臉?“瘦臉針”即A型肉毒素針劑,首要作用于肌肉組織,常用于解決咬肌肥大問題。醫(yī)美名醫(yī)薈的整形醫(yī)生解釋稱:“由于下頜角手術(shù)中難以把握肌肉的切除量和肌肉切除的深度,不僅效果不理想,還容易增加出血、血腫、感染的機(jī)會(huì),造成面部?jī)蓚?cè)不對(duì)稱、牙關(guān)緊閉,以及較長(zhǎng)時(shí)間的肌肉痙攣等嚴(yán)重并發(fā)癥。而肉毒桿菌毒素注射通過失神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)作用使咬肌萎縮、變小,使治療更徹底。”也正是因?yàn)椤笆菽樶槨本哂械倪@些優(yōu)點(diǎn),越來越多的人尤其是年輕人們?cè)敢膺x擇這種治療方式達(dá)到瘦臉的目的。立木信息咨詢發(fā)布的《中國(guó)肉毒素市場(chǎng)調(diào)研與投資前景研究報(bào)告(2020版)》顯示:2015年,中國(guó)正規(guī)渠肉毒素市場(chǎng)規(guī)模為17.5億元,同比增長(zhǎng)22.5%;2016年,中國(guó)正規(guī)渠肉毒素市場(chǎng)規(guī)模約22.4億元,同比增長(zhǎng)28.0%;2017年,中國(guó)正規(guī)渠肉毒素市場(chǎng)規(guī)模約29.6億元,同比增長(zhǎng)32.1%;2018年,中國(guó)正規(guī)渠肉毒素市場(chǎng)規(guī)模約39.2億元,同比增長(zhǎng)32.4%;2019年,僅上半年中國(guó)正規(guī)渠肉毒素市場(chǎng)規(guī)模就已經(jīng)達(dá)到24.3億元,同比增長(zhǎng)24.0%。從數(shù)據(jù)我們可以看出,5年間,中國(guó)正規(guī)渠肉毒素市場(chǎng)規(guī)模呈逐年上升態(tài)勢(shì),不僅增速均保持在二位數(shù)以上,而且增速越來越快。終有一天,我國(guó)肉毒素市場(chǎng)規(guī)模一定能達(dá)到甚至超過韓國(guó)8.8億元人民幣的市場(chǎng)規(guī)模。“自救”不成,華熙生物新合作方難覓據(jù)了解,華熙生物主要業(yè)務(wù)為透明質(zhì)酸(玻尿酸)系列產(chǎn)品,旗下?lián)碛袊@玻尿酸研發(fā)的潤(rùn)百顏針劑、潤(rùn)致以及潤(rùn)百顏?zhàn)o(hù)膚等品牌產(chǎn)品。2016至2019年,華熙生物分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約7.33億元、8.18億元、12.63億元及18.78億元。其中,由玻尿酸原料產(chǎn)品、醫(yī)療終端產(chǎn)品和功能性護(hù)膚品構(gòu)成的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占總營(yíng)業(yè)收入的比例均在99%以上。前幾年,華熙生物憑借“玻尿酸第一股”的優(yōu)勢(shì)快速擴(kuò)張,迅速占領(lǐng)空白市場(chǎng),但是近幾年,該公司產(chǎn)能已經(jīng)接近瓶頸。華熙生物此前在招股書中提到,公司透明質(zhì)酸原料、針劑類醫(yī)療終端產(chǎn)品、次拋原液的產(chǎn)能利用率分別達(dá)到87.75%、94.78%和80.43%,已接近飽和狀態(tài),難以滿足公司未來發(fā)展的業(yè)務(wù)需求。同時(shí),同為玻尿酸原料商的昊海生物科技(06826.HK)與愛美客(3000896.SZ)也陸續(xù)登陸科創(chuàng)板,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇。所以,綜合以上因素,拓展“瘦臉針”業(yè)務(wù)就成為了華熙生物新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。雖然韓國(guó)合作方出事屬于不可控因素,但華熙生物的處境卻也因此更加困難。清暉智庫創(chuàng)始人宋清輝在接受采訪時(shí)表示,美得妥旗下產(chǎn)品造假讓其在國(guó)內(nèi)上市的希望渺茫,或會(huì)對(duì)華熙生物開拓肉毒毒素市場(chǎng)造成阻礙。據(jù)某不愿透露姓名的知名醫(yī)美公司從業(yè)者透露:“華熙從幾年前就已經(jīng)開始著手這個(gè)項(xiàng)目。因?yàn)榘匆?guī)定,進(jìn)口外國(guó)產(chǎn)品需要在國(guó)內(nèi)做一遍臨床實(shí)驗(yàn)。整個(gè)流程下來,華熙拿許可證就用了幾年時(shí)間,也花了不少錢。”不僅之前的努力都白費(fèi)了,華熙生物接下來的路似乎更曲折。前述醫(yī)美公司從業(yè)者解釋道:“如果華熙還要繼續(xù)搞這個(gè)事情,目前,華熙的困難首先在找到下一個(gè)合作方。國(guó)內(nèi)目前只有衡力可以生產(chǎn)肉毒素,但衡力是國(guó)資背景,人家自己生產(chǎn)自己賣,沒理由和華熙分蛋糕。其次,如果找外國(guó)廠家合作,還是要在國(guó)內(nèi)再做一遍臨床的,這需要付出多一倍的時(shí)間和成本。”截至1月28日收盤,華熙生物股價(jià)已連跌3日。1月28日,該公司股票以179.9元/股收盤,跌幅2.76%。針對(duì)該公司瘦臉針業(yè)務(wù)的未來發(fā)展規(guī)劃等問題,藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者聯(lián)系了華熙生物相關(guān)負(fù)責(zé)人,但截至發(fā)稿未收到回復(fù)。