保健食品吃得更放心，看廣東市場監管有什么“秘籍”？

　　這個問題的答案就是：

　　廣東保健食品生產企業體系檢查全覆蓋

　　4年，120家企業

　　每年檢查30家次……

　　具體情況如何？

　　怎樣落實的？

　　未來有什么計劃？

　　1、目前工作進度

　　2018年廣東率先開展保健食品體系檢查工作，截至2021年8月20日，廣東已完成保健食品生產企業檢查111家次，累計發現缺陷條款1120項，均跟蹤督促企業整改到位。

　　2、具體如何落實？

　　一是探索創新，完善體系檢查工作機制。

　　廣東省對保健食品生產企業體系檢查工作高度重視，建立完善體系檢查工作制度機制，制定工作方案，明確體系檢查年度計劃、實施步驟和時間安排。

　　加強統籌協調，組織各有關地市局、省藥監局審評認證中心以及技術機構（廣東省食品檢驗所、廣州質量監督檢測研究院等）檢查員召開專項工作協調會，部署體系檢查工作。

　　加強經費保障，撥出專項經費用于體系檢查工作的人員、交通、會議、差旅費用等支出。

　　2017年組織編寫《廣東省保健食品生產質量管理體系實施指南》，多形式開展培訓宣貫，指導、推動保健食品生產企業建立完善質量管理體系，并研究制定體系檢查工作流程、檢查要點、檢查員能力要求和配套文書等制度，使體系檢查工作有章可循。

　　根據總局《關于開展特殊食品生產企業體系檢查工作的指導意見》，進一步修改完善廣東省保健食品生產企業體系檢查項目及內容。

　　二是科學謀劃，有序推進體系檢查全覆蓋。

　　廣東省綜合考慮保健食品生產企業規模、產品情況以及既往監督檢查、抽檢監測結果，按企業風險等級從高到低的順序分步驟分階段開展體系檢查，及早發現、消除重大食品安全隱患，計劃于2021年底前完成對全部在產保健食品生產企業首輪體系檢查全覆蓋的目標。

　　2018、2019年完成對風險等級較高的60家中小企業的體系檢查，2020年開始逐步把管理水平較高的大中企業納入體系檢查。

　　通過動員部署、結果通報、總結交流、信息公開等措施確保體系檢查工作質量和效果，并積極推動體系檢查與日常監管、許可核查工作聯動，實現檢查效益最大化。

　　三是加強培訓，提升體系檢查員能力水平。

　　廣東省緊貼體系檢查工作需要，不斷拓展訓練方法，大力開展針對性培訓，通過集中培訓、現場教學、以老帶新、交叉檢查等方式，加強檢查員隊伍建設。

　　2020、2021年分別舉辦2期和1期體系檢查人員培訓班，深入企業實地開展體系檢查現場教學研討工作。建立體系檢查員庫105人，涵蓋監管、審評和檢驗等各方面專家隊伍。

　　通過系列培訓，檢查員們普遍較為熟練掌握了檢查內容和方式方法，帶動提升全省特殊食品市場監管的能力和水平。

　　四是技術幫扶，指導企業完善質量管理體系。

　　實施質量管理風險調查及能力提升項目，“一企一策”幫扶指導中小型保健食品生產企業完善質量安全管理體系。

　　2019年以來，共幫扶指導88家保健食品生產企業，查找風險點共計783項，顯著提升質量安全管理水平。

　　每年召開全省保健（特殊）食品生產企業落實主體責任會議，通報體系檢查和自查報告情況，督促生產企業落實食品安全主體責任

　　結合體系檢查情況，針對中小企業普遍存在質量管理體系運行水平不高、檢驗能力較弱的問題，廣東省組織技術機構實施質量管理風險調查及能力提升項目，“一企一策”幫扶指導管理能力薄弱的中小型保健食品生產企業完善質量安全管理體系。

　　通過實地調查、查閱記錄資料、人員詢問、實驗室盲樣考核比對等，深入查找企業方式一對一幫扶解決。

　　自2019年以來，共幫扶指導88家保健食品生產企業（102家次，含“回頭看”14家）查找風險點共計783項，完善質量安全管理體系，顯著提升質量安全管理水平。

　　3、檢查出哪些問題？

　　從檢查的總體情況來看，大部分被檢查企業能按照相關法規要求，建立并有效運行生產質量管理體系，但部分企業存在質量管理水平不高、管理制度執行不到位的問題，主要反映在：生產質量管理體系相關制度文件沒有有效執行、原輔料管理和生產管理不到位、質量管理標準和檢驗能力水平不高、廠房車間和設施設備維護保養不到位、文件記錄不及時不規范等。

　　4、計劃：全覆蓋強培訓促升級

　　一是完成首輪在產企業體系檢查全覆蓋。

　　按照2021年底前完成廣東省保健食品在產企業第一輪體系檢查全覆蓋的計劃安排，持續推進體系檢查工作，并認真做好總結分析，加強體系檢查工作與日常監管工作的結合，推進體系檢查工作常態化，不斷強化和鞏固體系檢查成果。

　　繼續開展技術幫扶，“一企一策”指導企業完善質量管理體系。

　　二是進一步加大體系檢查員培訓力度。

　　目前通過各地市局抽調檢查員參加體系檢查工作比較困難，省局將廣泛吸收評審機構、檢測機構、科研院所的專家和日常監管人員，采取請進來、走出去，理論培訓與現場帶教相結合的方式，并發揮國家保健食品實訓基地落戶在廣東省食品檢驗所的優勢，開展形式多樣的培訓，進一步提高廣東省檢查員的專業化水平。

　　三是督促企業持續完善質量管理體系，推動保健食品行業品質升級。

　　督促轄區保健食品生產企業嚴格按照《食品安全法》及其實施條例的要求，落實企業主體責任，有效運行質量管理體系，認真開展體系自查，深入查找體系運行中存在的問題并整改，確保過程規范和產品質量安全，推動廣東省保健食品行業高質量、可持續發展。

出品：廣東省市場監督管理局、南方網

　　策劃：劉曉麗

　　設計：張桂青

　　制作：吳劍鳴、梁就勝