熱直銷網報道：一邊關系到保健食品行業發展命運的綱領性文件《保健食品監督管理條例》遲遲未出，另一邊國家藥監局已開始對《保健食品功能調整方案》公開征求意見。與此同時，上周國家食品藥品監督管理局保健食品和化妝品安全專家委員會宣布成立，國務院食品安全委員會辦公室則發出《關于進一步加強保健食品質量安全監管工作的通知》，明確將嚴把保健產品審評審批關，將提供虛假申報資料的企業列入“黑名單”。多劍施壓之下，規模千億的保健食品行業即將迎來新的變局。

    功能調整影響30家廣東企業

    “國家藥監局開始對《保健食品功能調整方案》公開征求意見，保健食品功能將從27種壓縮為18種，同時還有‘改善生長發育’等五類功能將被取消，我們各省都組織了意見稿上報到了國家食品藥品監督管理局保健食品和化妝品監管司，全國人大法工委已將資料都整理好，這一調整方案有望明年上半年出臺。”張詠向南都記者表示，因為申報時的27項功能被壓縮到18個，廣東是未來受該規定影響最大的省。

    據張詠介紹，省內約有30家生產企業所受影響較大，基本都屬于生產企業。“保健食品功能將調整的情況尚未到達消費者層面，大多數人都不會很清楚，流通企業影響相對較小。而對相關生產企業來說，這種調整使得政府監管將更為便利，對它們卻有小小不公。有的可能就生產一種調節血壓的產品，新規執行之后必須轉型，必須得給其留下足夠的時間，有的就生產主打一二個品種，也需要給與一定流轉的時間。”

    廣東保健食品產能占全國一半

    而另一條早在2009年5月就開始公開征求意見的綱領性文件《保健食品監督管理條例》則一直仍是高懸于頂的達摩克利斯之劍，也將與《功能調整方案》一樣，對整個行業產生顛覆性影響。張詠告訴記者，食品安全管理法出臺以后《監督管理條例》就提上了議程，但因為原先的起草單位是全國人大法工委，起草的東西不夠專業，此后又委托給食品藥品監督管理局，行業協會也承擔了一些相關課題，但課題至今尚未結束，故而條例幾次三番傳說將要出臺，卻依舊處于醞釀狀態。“保健食品一直以來都存在行業亂象，夸大宣傳現象嚴重，違法違規事件也不少，《監督管理條例》細則的出臺將更有助于行業誠信體系的建設。”

    數據顯示，截至去年底，國內約有1600家保健食品企業，投資總額在1億元以上只占1.45%，投資10萬至100萬的小型企業占41.39%，不足10萬的作坊式企業也有12.5%.廁身安利、惠氏、NBTY等世界前列的保健食品企業中，明顯存在偏小偏弱的問題。張詠表示，因為保健品行業本就介于食品和藥品之間，地位尷尬，所以行業發展以中小企業為主，整體與外資相比仍然缺乏競爭力。“國內保健食品規模在1000億左右，其中廣東的生產能力約占全國的近50%，整體企業規模全國最大。安利、完美、無限極等直銷企業和美媛春、康富來、萬基、太太等品牌基本都在廣東。《監督管理條例》出臺后肯定有部分小型企業無法生存退出市場，不過其中內地企業相對較多，廣東企業發展相對穩健。”