據熱直銷網最新悉知，近期，國家食品藥品監管局保健食品化妝品監管司在北京分別召開了保健食品、化妝品生產經營企業座談會，就保健食品化妝品的產業發展、監管政策、監管中存在的突出問題及相應的建議專門聽取行政相對人的意見。

    從功能調整看提高標準 從凈化市場看加強監管舉措

    “保健食品是否像藥品一樣，都歸食品藥品監管局管理？現在多頭監管問題不少。”“保健食品功能正在調整，將采用什么評價方法？”“今天這樣的企業座談會能不能每年多開幾次？”……日前，在北京中國科技會堂，類似這樣的問題一個個拋向國家食品藥品監管局保化司，等待明確的答復。

    傾聽企業的意見和建議，共同探討行業的健康發展，這對于保化司來說已經不是第一次了。自2010年開始，保化司決定每年都召開全國保化生產經營企業座談會，會前公開征求對保化監管工作的意見，而且對報名企業不設限制條件。去年的第一次座談會得到了兩個行業的熱烈反響，今年吸引了更多的企業報名，最終有38家保健食品企業、30家化妝品企業參會。

    從功能調整看提高標準

    會上，哈藥六廠的相關負責人感慨地說：“參加座談會，我有回娘家的感覺。”煙臺新時代健康產業有限公司的負責人表示：“國家局目前正在征求意見的保健食品功能調整，取消了降壓類產品的功能，這是保證百姓安全的措施。”

    保化司擬對保健食品功能進行調整，引發了與會企業的高度關注。保化司主要負責人說，之所以擬對保健食品功能進行調整，是為了保證消費者更安全有效地食用保健食品。近年來，保化司在提高標準規范、完善產品技術要求等方面做了大量工作。如：加大原料技術要求和檢測方法制修訂力度；開展了十幾種保健食品原料技術要求和保健食品中6類非法添加化學藥物快速檢測方法的研究工作；進一步完善保健食品功能評價方法標準，有9種保健食品功能評價方法的修訂工作已完成征求意見工作；針對實施保健食品產品技術要求規范等有關問題，進一步明確和規范了相關程序的要求。

    據了解，這兩年，保化司聚集了696名專家組成新一屆的審評專家庫，開展了相關培訓和考核。為充分發揮專家的技術支撐作用，提高科學決策水平，研究提出了國家局保健食品安全專家委員會組建原則和基本要求，組織開展了專家的遴選和提名，經社會公示后成立了國家局保健食品安全專家委員會，下設技術規范和風險評估兩個專門委員會。

    從凈化市場看加強監管舉措

    寶健（中國）日用品有限公司等相關負責人反映，許多普通食品宣稱具有保健功能，希望國家相關部門能夠嚴厲打擊，給保健食品行業創造健康規范的市場秩序。

    保化司相關負責人介紹了近年來強化監管、凈化市場秩序的情況。如：針對保健食品中蜂膠、阿膠和珍珠粉等原料存在的突出問題，保化司推出了加強保健食品、化妝品原料監管的有關措施，加強原料采購管理，明確了監管重點，加大監管力度，要求生產企業嚴把進貨關，切實承擔產品質量第一責任人的責任。
同時，完善日常監督檢查制度，強化企業內部質量管理，推動企業誠信體系建設。
    今年我國臺灣“塑化劑”事件發生后，保化司及時采取有效措施，切實保障產品安全。根據衛生部公告，保化司組織核實含鄰苯二甲酸酯類保健食品的有關情況，立即暫停配方中含鄰苯二甲酸酯類兩個保健食品的生產銷售。同時要求生產企業對配方中含鄰苯二甲酸酯類的保健食品，暫停生產銷售并召回。組織有關專家研究保健食品中含鄰苯二甲酸酯類產品含量及安全性依據等方面問題。部署開展臺灣進口保健食品和與臺灣問題食品相關類型、劑型的保健食品中鄰苯二甲酸酯類物質的安全風險監測工作。組織開展對相關保健食品生產企業的監督檢查，加強與有關部門的溝通、協調與配合，停止含鄰苯二甲酸酯類物質保健食品的審評審批，組織開展相關替代研究。不論是強化日常監管還是加強應急管理，保化司都致力于為企業創造優良的發展環境。

    從法規修訂看夯實監管基礎

    中國歐盟商會有關負責人對召開這樣的座談會非常贊同，她說：“一年來，從《化妝品衛生監督條例》的修訂、動物替代試驗的關注與推動等，可以體會到我國在不斷完善相關法規，也盼望今后與相關部門有定期的交流、溝通制度。”

    保化司主要負責人向與會代表介紹了保化司在完善化妝品法規規范、夯實監管基礎等方面所做的工作。針對美容美發業、網絡銷售等監管的重點難點問題，保化司開展了《化妝品衛生監督條例》修訂前的調研工作，取得了積極的效果。組織開展了《化妝品衛生規范》（2007年版）的修訂工作，制定了《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》，形成了《化妝品許可管理辦法》和《化妝品標簽管理規定》及其相關配套文件的送審稿。加大了化妝品原料技術要求和化妝品禁限用物質檢測方法制修訂力度，組織擬訂《化妝品原料技術要求編制規范》和《化妝品中禁限用物質檢測方法驗證規范》。

    此外，保化司主要負責人還介紹了保化司在信息化建設以及政務公開方面所做的工作。如，加快推進化妝品生產許可、許可檢驗、國產非特殊用途化妝品備案管理等5個子信息系統建設，力爭今年底明年初開展試運行。落實化妝品產品技術要求規范、新一屆審評專家庫等有關信息化工作，進一步完善審評審批信息系統。開展化妝品生產經營監管信息系統試點工作，基本完成了化妝品信息化工程建設的總體設計方案。同時，加大了推進政務公開的力度。今年做到了定期發布化妝品審批公告，堅持實行許可工作咨詢日制度，認真研究和解答國家局網站公眾留言，規范解答共性問題。每個規范性文件都提前公開征求意見，確保監管工作公開透明。加強了與公眾及行政相對人的溝通，認真聽取意見，不斷改進工作。

    兩天的座談會，不論是監管部門還是保化企業，都收獲不少。保化司主要負責人表示，與行政相對人建立磋商對話機制，將成為保化司的長效工作機制。監管部門與行政相對人要相互了解對方在想什么、做什么，監管決策才不會發生失誤。保化行業的健康發展，需要大家共同努力。