根據國家食品藥品監督管理局4月20日發布的數據，到2020年，各級監管部門共檢查了11,000家化妝品生產商，并下令75家公司暫停生產。去年，共查處化妝品違規案件14316件，同比增長64.50％，加大對行業違法違規行為的打擊力度。

　　直到今年，這種高壓和緊張局勢一直持續。近日，廣東省食品藥品監督管理局發布通知，稱包括廣州騰躍生物技術有限公司在內的兩家化妝品生產商已吊銷其化妝品生產許可證。據不完全的化妝品統計，自今年年初以來，廣東，北京，江蘇等地的29家化妝品生產企業自愿注銷或吊銷了營業執照。這也意味著化妝品行業的重大改組已經開始。

29家企業注銷生產許可證

（圖片來源廣東藥監局官網）

　　不完全統計，今年以來，在廣東、北京、江蘇、福建、湖南等地共注銷29家化妝品生產企業的生產許可證，除廣東外，湖南4家，江蘇2家，福建2家。總的來說，基本都是企業主動申請注銷。

　　大家都知道，吊銷與企業主動注銷的性質不同，吊銷是行政機關對嚴重違法企業采取的一種行政措施，具有強制性，且后果嚴重。正如《化妝品監督管理條例》(下稱：新條例)所規定的那樣，被吊銷化妝品許可證的人，可能在10年內不能再從事化妝品的生產和經營。主動注銷退出則屬于企業自主行為。

　　（圖片截自新條例）

　　整改與注銷，“走”是上策？

　　如果因違規操作被吊銷許可證是企業咎由自取，但在新條例實施元年的時間節點上，地方藥監局此舉無疑具有警示意味，而企業主動注銷也未嘗不是知難而退。

　　這樣說是因為各行業留給企業“犯錯誤”的機會越來越少了。從去年9月25日到11月18日，廣州市場監督管理局已累計通報57家化妝品生產企業，其中17家已停止生產，40家已限期整改。與此同時國家藥監局也在去年10月通報了30家企業，同樣面臨著停產整頓和限期整改。

　　針對國家局和地方局披露的飛行檢查結果，此前就有業內人士表示，“感覺政府監管正在一步步收緊”，并認為相比以往，監管部門是“按著標準的內容一條一條在摳。”言下之意，企業不能再草率了事，任何細節都要嚴格做好。

　　面臨這樣嚴格的要求，就上述20多家主動注銷企業而言，是很難順利通過的。調查發現，在這20多個許可證被注銷的企業中，不乏廣東瑞虎精細化工有限公司、廣州市歌雅化妝品有限公司、維露奇(廈門)化妝品有限公司等成立十多年的企業，以及施洛丹(福建)工貿有限公司、山東華領醫療科技有限公司等僅成立3-5年的企業。

　　但行業資質并不代表能力，許多企業的經營也面臨著不確定性。例如廣東瑞虎精細化工有限公司、廣州好潤生物科技有限公司、江蘇中科生命科學研究有限公司等企業，多年來多次被藥監部門通報，特別是廣東瑞虎公司多年來多次被檢查，發現生產的產品不符合標準，違反法規要求。

　　無論何時，安全、合規都應該是底線，但不免有企業法律法規意識淡薄，屢次觸到紅線，因此，即使企業不主動退出，長此以往不自律規范，也遲早會受到監管部門的查處。

（圖片截自廣東藥監局官網）

　　化妝品企業難出新品

　　4月9日深夜，幾位做化妝品生意的業內人士均在微信朋友圈內感嘆“化妝品的生意越來越難做”。起因是當日藥監局發布了《化妝品分類規則和分類目錄》《化妝品功效宣稱評價規范》《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》，一方面明確了化妝品產品的分類，另一方面，這也意味著化妝品功效宣傳有了具體的評價試驗和安全評估的方法。

丨圖源：官網

　　不同功效的化妝品均要經過1-3項測試，才能上市。宣稱“祛斑美白”“防曬”“防脫發”“祛痘”等功效的產品均要做人體功效評價試驗；宣稱“適用敏感肌膚”“含無淚配方”“溫和無刺激”等功效的產品要在人體功效評價試驗、消費者使用測試、實驗室試驗中至少選擇一項進行測試。

　　廣州尊伊化妝品有限公司創始人陳來成告訴記者，對化妝品企業來說，以后出新品更難了，因為做功效評價的時間太長了。

　　“產品備案周期拉長了，之前1-3個月可以備案一系列產品。現在單純備案準備時間都不夠，還要排隊做功效評價。另外，第三方檢測機構不具備大面積接單能力，功效評價不是常規檢測，要篩選志愿者，檢測周期長達一個月左右。”