化妝品行業(yè)的“大洗牌”來了。5月1日起，宣傳“適用敏感肌膚”“含無淚配方”等功效的化妝品均要用事實說話。近日國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱藥監(jiān)局）一天內(nèi)連發(fā)三條新規(guī)，以后的化妝品生意要怎么做？

　　化妝品企業(yè)難出新品

　　4月9日深夜，幾位做化妝品生意的業(yè)內(nèi)人士均在微信朋友圈內(nèi)感嘆“化妝品的生意越來越難做”。起因是當(dāng)日藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》，一方面明確了化妝品產(chǎn)品的分類，另一方面，這也意味著化妝品功效宣傳有了具體的評價試驗和安全評估的方法。

　　不同功效的化妝品均要經(jīng)過1-3項測試，才能上市。宣稱“祛斑美白”“防曬”“防脫發(fā)”“祛痘”等功效的產(chǎn)品均要做人體功效評價試驗；宣稱“適用敏感肌膚”“含無淚配方”“溫和無刺激”等功效的產(chǎn)品要在人體功效評價試驗、消費者使用測試、實驗室試驗中至少選擇一項進行測試。

　　廣州尊伊化妝品有限公司創(chuàng)始人陳來成告訴中國商報記者，對化妝品企業(yè)來說，以后出新品更難了，因為做功效評價的時間太長了。

　　“產(chǎn)品備案周期拉長了，之前1-3個月可以備案一系列產(chǎn)品。現(xiàn)在單純備案準(zhǔn)備時間都不夠，還要排隊做功效評價。另外，第三方檢測機構(gòu)不具備大面積接單能力，功效評價不是常規(guī)檢測，要篩選志愿者，檢測周期長達一個月左右。” 陳來成說。

　　行業(yè)或?qū)⒂瓉泶笙磁?/span>

　　一位國產(chǎn)化妝品企業(yè)的法規(guī)部門負責(zé)人告訴記者，新規(guī)實施后，化妝品企業(yè)會更注重安全性和功效性，但有部分企業(yè)可能要考慮退出這個行業(yè)了。

　　成本增加是企業(yè)首先要面臨的問題。上述負責(zé)人表示，新品備案的基本費用從原來的幾千元漲到現(xiàn)在的5萬-10萬元，做測試的費用也要10萬-30萬元不等，招募志愿者也需要一定費用。

　　新品上市周期長，很多新銳品牌可能會“等不及”。如防脫發(fā)和美白祛斑類化妝品，需要超過30名受試者參與產(chǎn)品試驗，測試方法中對受試者的使用范圍及用量均做了明確要求，受試者需要至少連續(xù)4至8周正確使用產(chǎn)品，才能得到實驗結(jié)果。

　　“以前的銷售團隊賣得好，就會自創(chuàng)品牌。現(xiàn)在基本上不用考慮，小品牌上新品也有壓力了。”陳來成說。

　　另外，值得關(guān)注的是，根據(jù)5月1日起實施的《化妝品注冊備案管理辦法》，化妝品注冊人、備案人，即質(zhì)量安全負責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時對化妝品功效宣稱依據(jù)和摘要進行歸檔并妥善保存?zhèn)洳椤．a(chǎn)品備案、注冊也需由質(zhì)量安全負責(zé)人來進行，而對不少化妝品企業(yè)來說，質(zhì)量安全負責(zé)人還處于緊缺狀態(tài)。

　　“到5月1日前的這段時間，大家都在找質(zhì)量安全負責(zé)人。現(xiàn)在不是給不給夠工資的問題，即使出高薪，每年有那么多的新品牌、新企業(yè)，也沒有那么多的質(zhì)量安全負責(zé)人可供行業(yè)選擇。等到新規(guī)實施后，行業(yè)也還需要一段適應(yīng)時間。”上述負責(zé)人表示。