2021年2月，化妝品行業(yè)有很多“大事”發(fā)生。

　　2月19日，最高檢、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布15個(gè)落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”（最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)）要求專項(xiàng)行動(dòng)典型案例。其中，涉及化妝品行業(yè)的有2例，江蘇蘇州皙萊雅化妝品有限公司（以下簡(jiǎn)稱“皙萊雅”）因經(jīng)營(yíng)冒用他人廠名廠址的化妝品、發(fā)布虛假?gòu)V告，被罰款94萬元并吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照；廣東廣州市弘雅化妝品有限公司（以下簡(jiǎn)稱“弘雅”）因使用化妝品專用原料生產(chǎn)未取得批件的特殊用途化妝品，被吊銷化妝品生產(chǎn)許可證。

　　2月25日，記者從廣東省藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉，為加強(qiáng)對(duì)化妝品行業(yè)的監(jiān)督管理，該局發(fā)布了《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》。根據(jù)規(guī)則，有關(guān)違規(guī)行為最高會(huì)遭到30倍罰款，甚至終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。30倍罰款、終身禁業(yè)，被業(yè)界稱為最嚴(yán)處罰規(guī)則。

　　今年初，接二連三出現(xiàn)的“大頭娃娃”、“大臉娃娃”事件令人揪心，監(jiān)管部門也開始出手治理嬰幼兒化妝品頑疾。新浪潮記者了解到，市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)外公布《嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單管理辦法（修訂草案征求意見稿）》?！墩髑笠庖姼濉钒凑諊?yán)重危害人民群眾身體健康和生命安全、嚴(yán)重破壞市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序、拒不履行法定義務(wù)且嚴(yán)重影響行政機(jī)關(guān)公信力這三種情形，明確列出了符合“嚴(yán)重違法失信”行為表現(xiàn)。嚴(yán)重危害人民群眾身體健康和生命安全的行為包括八種行為，包括生產(chǎn)、銷售非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的嬰幼兒和兒童化妝品。

　　重典治亂，猛藥去疴。以上種種都在透露一個(gè)信號(hào)：在規(guī)范化妝品行業(yè)、監(jiān)管化妝品安全層面，既要予以重錘，也要切實(shí)落地。

　　夸大功效宣稱被嚴(yán)禁

　　據(jù)了解，皙萊雅主要存在未在注冊(cè)地址開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、銷售冒用他人廠名廠址的產(chǎn)品、虛假宣傳等三個(gè)問題。

　　經(jīng)查，皙萊雅所銷售的批號(hào)為20190112和20190122的兩批次美顏霜，合計(jì)2506盒貨值金額為348334元，存在冒用他人廠名、廠址的化妝品的違法事實(shí)。

　　而在對(duì)上述美顏霜進(jìn)行推廣宣傳時(shí)，皙萊雅使用了“CCTV央視合作伙伴品牌”，及“一瓶解決肌膚10大問題——暗黃、粗糙、痘痘、痘印、濕疹、玫瑰糠疹、色斑、激素臉過敏、毛孔粗大、膚色暗沉”等描述，卻無法提供真實(shí)有效的材料證明。因此，蘇州工業(yè)園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)為，皙萊雅違反了《中華人民共和國(guó)廣告法》第二十八條“廣告以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的，構(gòu)成虛假?gòu)V告”的規(guī)定，構(gòu)成了發(fā)布虛假?gòu)V告的違法行為。

　　而從今年開始，類似虛假宣傳行為不再只是違反了廣告法，還違反了新條例的相關(guān)條款。

　　新條例總計(jì)80條規(guī)定，其中增加了功效評(píng)價(jià)的內(nèi)容，涉及化妝品功效宣稱的責(zé)任主體、功效宣稱的依據(jù)以及懲罰力度。內(nèi)容顯示，“化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)”；第二十二條進(jìn)一步明確：“化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)?；瘖y品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要，接受社會(huì)監(jiān)督?！边`規(guī)者，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，給予警告，并處1-3萬元罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處罰款3-5萬元，對(duì)相關(guān)責(zé)任人處1-3萬元的罰款。

　　皙萊雅宣稱有“祛斑美白”功效，卻無法提供該商品具備宣稱功效的相關(guān)實(shí)驗(yàn)報(bào)告等材料，這與新條例的以上規(guī)定顯然也是相悖的。

　　近日，新浪潮記者也在“市場(chǎng)監(jiān)管半月沙龍”微信公眾號(hào)發(fā)布的一篇文章中了解到化妝品廣告功效宣稱的七類常見法律風(fēng)險(xiǎn)。其中有一類就是“證明材料與宣稱功效之間缺乏關(guān)聯(lián)性”。

　　文章中舉了一例化妝品公司敗訴案例。

　　2015年5月1日，原告在某超市購(gòu)買了某化妝品公司生產(chǎn)的“京潤(rùn)珍珠粉美白清痘面膜”1盒。該面膜的外包裝盒上載明“蘊(yùn)含珍珠粉及金縷梅提取物等多種植物精華，祛除粉刺、淡化痘印、平衡油脂分泌，逐步還原肌膚細(xì)膩瀅白時(shí)刻?！痹嬷鲝堄椭置趯儆谌梭w內(nèi)分泌系統(tǒng)和新陳代謝系統(tǒng)功能，化妝品不具備平衡油脂分泌作用，上述“平衡油脂分泌”屬于療效性宣傳和虛假宣傳。

　　法院裁判意見認(rèn)為，因“平衡油脂分泌”未被收錄在《化妝品命名指南》的禁用語(yǔ)范疇，故暫無明顯證據(jù)顯示此屬于療效性宣傳，原告對(duì)此若仍持異議，可向相關(guān)行政部門投訴舉報(bào)處理。本案中，僅有被告京潤(rùn)公司提交了證明涉案產(chǎn)品的感官和理化、衛(wèi)生指標(biāo)符合相關(guān)規(guī)定的檢測(cè)報(bào)告（復(fù)印件），但各被告均未能舉證證明涉案產(chǎn)品確實(shí)具有其宣稱的“平衡油脂分泌”的功效，故各被告依法應(yīng)承擔(dān)舉證不能的不利后果。

　　另外一則化妝品公司勝訴案例則提到，2015年5月6日，原告在被告永旺公司購(gòu)買了由上海某大學(xué)監(jiān)制、被告某化妝品公司生產(chǎn)的“**潔膚祛痘面膜”一盒，支付價(jià)款42元。涉案產(chǎn)品外包裝上產(chǎn)品功效處載明“蘊(yùn)含金銀花、野菊花精華，配合特別添加的深海泥成分，深入底層吸附油脂污垢，潔凈肌膚，暢通毛孔，減少黑頭、痘痘生成，同時(shí)平衡油脂分泌，調(diào)整膚質(zhì)，使肌膚光潔細(xì)滑，重現(xiàn)健康光彩”，“【金銀花】清涼舒緩，平衡油脂分泌，有助減少青春痘……”。原告主張油脂分泌屬于人體內(nèi)分泌系統(tǒng)和新陳代謝系統(tǒng)功能，化妝品不具備平衡油脂分泌作用，上述“平衡油脂分泌”屬于療效性宣傳和虛假宣傳。

　　不同于上述敗訴案例，該公司提供了：1.涉案商品檢測(cè)合格報(bào)告（出廠報(bào)告及第三方質(zhì)檢、衛(wèi)檢報(bào)告）。2.涉案產(chǎn)品備案證明。3.藥典及《中國(guó)生物制品學(xué)》雜志,擬證明潔膚祛痘面膜的原料金銀花含綠原酸，綠原酸有抑菌功效。4.上海某大學(xué)《有關(guān)**潔膚祛痘面膜產(chǎn)品功效的評(píng)審意見》、上海某質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司出具的《**潔膚祛痘面膜功效測(cè)試報(bào)告》，結(jié)論處載明：本受試者人群（21人），鼻翼及額頭使用**潔膚祛痘面膜前后對(duì)照控油測(cè)試結(jié)果表明，產(chǎn)品具有2小時(shí)顯著性控油效果。

　　法院認(rèn)為，被告某化妝品公司提交的上海某質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司出具的《**潔膚祛痘面膜功效測(cè)試報(bào)告》中已載明涉案產(chǎn)品具有2小時(shí)顯著性控油效果，由此可證明涉案產(chǎn)品確實(shí)具有一定的“平衡油脂分泌”功效，而原告雖對(duì)此不予確認(rèn)，但未能舉證予以反駁，故本院對(duì)原告關(guān)于被告存在虛假宣傳而構(gòu)成欺詐并要求退款賠償?shù)闹鲝埐挥柚С帧?/span>

　　由此不難看出，新條例落地實(shí)施后，在禁止化妝品夸大和虛假宣稱功效上將給予更多約束，從而推動(dòng)化妝品宣傳推廣變得更加規(guī)范。

　　化妝品監(jiān)管執(zhí)行力度加強(qiáng)

　　據(jù)悉，最高檢、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合開展的落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求專項(xiàng)行動(dòng)從2019年9月持續(xù)至2020年12月，其間，藥品監(jiān)管部門查辦藥品、化妝品和醫(yī)療器械領(lǐng)域違法案件達(dá)10.77萬件，罰沒款18.40億元，足見對(duì)化妝品監(jiān)管執(zhí)行力度之大。接下來，化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”將是專項(xiàng)整治對(duì)象之一，勢(shì)必以更大的執(zhí)行力度來維護(hù)化妝品網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)安全。

　　2021年1月，新的化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例正式施行?！稐l例》提出注冊(cè)人備案人制度、新原料分類管理、功效評(píng)價(jià)宣稱管理等新政策，厘清了化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任，引導(dǎo)行業(yè)重視創(chuàng)新誠(chéng)信，既體現(xiàn)了“四個(gè)最嚴(yán)”要求，又落實(shí)了“放管服”改革精神，為科學(xué)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展指明了方向。

　　隨后，新條例配套辦法《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》發(fā)布。同時(shí)，《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《牙膏監(jiān)督管理辦法》等部門規(guī)章和10余個(gè)配套文件也開啟了對(duì)外征求意見的程序。

　　全國(guó)各級(jí)監(jiān)管部門也已經(jīng)在執(zhí)行上積極跟進(jìn)。截至目前，江蘇、浙江等省已開出首例適用于新條例的罰單：南通市通州區(qū)一家從事研發(fā)銷售化妝品的企業(yè)涉嫌未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，被扣押相關(guān)物品并被立案處理；溫州某日用品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在銷售無中文標(biāo)簽的“科顏氏”金盞花爽膚水、“ROSE”玫瑰水、“菲洛嘉”面膜等進(jìn)口化妝品的違法行為，根據(jù)新條例被處以罰款合計(jì)1.6萬余元。同時(shí)，青海、湖南、甘肅、廣東、四川、江西、北京等地陸續(xù)發(fā)布了化妝品抽檢通告，曝光了多批次不合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的化妝品。而國(guó)家藥監(jiān)局也曾于1月通告25批次不合格化妝品。

　　不放縱化妝品行業(yè)違規(guī)行為，身為化妝品大省的廣東更是率先垂范。2月22日，《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》（下稱《規(guī)則》）正式頒發(fā)。根據(jù)《規(guī)則》，有關(guān)違規(guī)行為最高會(huì)遭到30倍罰款，甚至終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。從美妝日化大省著手，不僅明確了化妝品違法行為的處罰細(xì)則，更指明了”全國(guó)一盤棋“的監(jiān)管具體方向。

　　嚴(yán)規(guī)落到實(shí)處才能讓消費(fèi)者安心

　　抬高違法成本，一方面是令一些企業(yè)不敢亂來，避免讓一部分害群之馬毀了整個(gè)行業(yè)，另一方面則是倒逼行業(yè)朝著更高質(zhì)量的方向發(fā)展。也只有確保行業(yè)的健康發(fā)展，才能令優(yōu)秀企業(yè)的奮斗價(jià)值得以彰顯。

　　經(jīng)濟(jì)學(xué)家宋清輝表示，廣東省為全國(guó)化妝品企業(yè)聚集地，此次廣東省從嚴(yán)監(jiān)管無疑是為這近3000家化妝品企業(yè)下了一道“緊箍咒”，很大程度上將肅清一批違規(guī)企業(yè)，凈化化妝品市場(chǎng)。

　　“重典治亂，猛藥去疴。在化妝品行業(yè)，有了嚴(yán)厲的處罰規(guī)則，還要有嚴(yán)格的執(zhí)行落實(shí)。希望有關(guān)部門在今后日常監(jiān)管當(dāng)中，能夠把最嚴(yán)的罰則落到實(shí)處，讓不法分子真正感到疼、感到怕。只有這樣，才能真正發(fā)揮最嚴(yán)罰則的震懾作用，才能讓消費(fèi)者安全放心地消費(fèi)?！敝袊?guó)法學(xué)會(huì)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法研究會(huì)副秘書長(zhǎng)陳音江如是說。

　　而這一切動(dòng)態(tài)，都在釋放一個(gè)信號(hào)：在規(guī)范化妝品行業(yè)、監(jiān)管化妝品安全層面，既要予以重錘，也要切實(shí)落地。

　　文字：新浪潮綜合中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)、新華網(wǎng)、市場(chǎng)監(jiān)管半月沙龍等