2021年1月1日，《化妝品監(jiān)督管理條例》正式施行。

　　《條例》有哪些新內(nèi)容、新規(guī)定？有哪些新變化、新特點？《條例》的施行有哪些重要意義？河北省將如何貫徹落實《條例》，更好保障化妝品安全，促進化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展？日前，河北省藥品監(jiān)督管理局副局長常生茂、化妝品監(jiān)管處二級調(diào)研員張忠接受河北廣播電視臺都市頻道獨家專訪，對《條例》進行全面解讀，對貫徹落實《條例》提出要求，對消費者購買使用化妝品提出建議。讓我們一起來看看吧！

　　主持人：2020年6月，國務院發(fā)布了《化妝品監(jiān)督管理條例》，為什么要制定這個《條例》？這個《條例》會對行業(yè)發(fā)展、質(zhì)量安全、監(jiān)管帶來哪些變化？

　　常生茂：目前，全國化妝品的產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達到8000多億、產(chǎn)品種類160多萬個、生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量5000多家。《化妝品監(jiān)督管理條例》是在原1989年《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》基礎上重新制定的，隨著行業(yè)的快速發(fā)展，當時的法規(guī)無法已適應當今情況。

　　這次頒布的《化妝品監(jiān)督管理條例》充分吸收近幾年黨和國家最新的指導思想和政策成果，充分體現(xiàn)了以人民為中心的發(fā)展理念，深入貫徹了習近平總書記對食品藥品監(jiān)管工作四個最嚴的重要批示，為做好新時代化妝品安全監(jiān)管工作指明了方向。

　　此外，新《條例》按照化妝品產(chǎn)業(yè)特點和發(fā)展規(guī)律，為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動、落實“放管服”改革要求、鼓勵行業(yè)創(chuàng)新、分類管理、建立高效監(jiān)管體系、加大處罰力度、規(guī)范市場秩序奠定了良好的法治基礎。同時，新《條例》還提供了堅強保障，對適應新時代化妝品監(jiān)管的新形勢，推進我國化妝品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，具有深遠的時代意義；對規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，保證化妝品質(zhì)量安全，保障消費者健康，促進化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展都將發(fā)揮積極作用。

　　主持人：男同志不用化妝品還好，女同志要用眼影、口紅、美白霜，除此之外，還有現(xiàn)在特別火的，去美容院注射的肉毒素、美白針，大家都對化妝品抱有特別大的希望，市場上的產(chǎn)品又那么多，尤其有一些產(chǎn)品宣傳的是神乎其神。我們應該怎么看待呢？

　　張忠：這個問題涉及到對化妝品的定義、范圍、作用的正確理解，還涉及到化妝品與醫(yī)療美容產(chǎn)品、生活美容產(chǎn)品的區(qū)別。

　　定義和范圍。按照《條例》的定義，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，用于人體的皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。

　　你剛才提到男同志不用化妝品，是嗎？牙膏是按普通化妝品管理的，洗發(fā)液、沐浴液、護膚霜都是化妝品。化妝品從奢侈品成為日常生活用品，實際上是我們大家每天都離不開的東西。正因為每天都離不開，而又和健康密切相關，才會有這個條例，否則國家不可能為化妝品這么一個產(chǎn)品專門出一個法規(guī)。

　　一個產(chǎn)品如果不是涂擦、噴灑方式使用的，即使有和化妝品類似的功能，那也不屬于化妝品，說具體一點就是紋身的、熏蒸的、口服的、注射的都不是化妝品。所以肉毒針、美白針、美白丸、美容儀器就都不是化妝品。

　　醫(yī)療美容的所有產(chǎn)品都不是化妝品；生活美容的所有產(chǎn)品不都是化妝品，只有其中“符合化妝品定義”，拿到化妝品注冊、備案號的產(chǎn)品才是化妝品。這個一定要分辨清楚。

　　作用。化妝品是伴隨著人類審美觀的建立而產(chǎn)生的，是隨著人們對美好生活追求而發(fā)展的。其美化作用非常有意義的，甚至我認為這應該是它的首要功能。現(xiàn)在普遍存在認識不夠客觀的問題，違規(guī)宣傳的不少；盲目迷信或全盤否定，走兩個極端的人也不少。

　　《化妝品監(jiān)管條例》中化妝品的定義其實已經(jīng)高度概括了化妝品的功能，那就是清潔、保護、美化、修飾。除了這四個基本功能外，對化妝品影響皮膚的其它功能如去皺、美白等要慎重考慮。對于這些功能，我不否認但不能過度追求；凡是宣稱能帶來強效、特效、速效的產(chǎn)品，都不要使用，因為這類產(chǎn)品如果不是騙人，那就有可能添加有害物質(zhì)，就有可能損害健康、損害皮膚。這些產(chǎn)品也是我們監(jiān)管部門重點打擊的對象。

　　主持人：《條例》的主要內(nèi)容和特點是什么？

　　常生茂：《化妝品監(jiān)督管理條例》一共分為總則、原料與產(chǎn)品、生產(chǎn)經(jīng)營、監(jiān)督管理、法律責任、附則共6章80條。我認為新條例有以下四個突出特點：

　　第一個特點是，落實“放管服” 鼓勵行業(yè)創(chuàng)新。有三大方面的突破和進步：

　　第一個方面是自主創(chuàng)新，通過減少程序，簡化許可備案、更好的服務企業(yè)。舉4個方面例子：

　　1、對化妝品和化妝品的新原料依風險實行分類管理，分別實行注冊和備案，大大壓縮備案產(chǎn)品種類；

　　2、備案實行“提交即備案”；注冊人或備案人網(wǎng)上進行，資料提交完成即備案完成，備案完成即可進行生產(chǎn)經(jīng)營。

　　3、化妝品生產(chǎn)許可時限壓縮一半，正常生產(chǎn)的企業(yè)許可延續(xù)實行告知承諾制；

　　4、加強管理信息化建設，能通過在線獲取并查驗的資料，無需申請人提供紙質(zhì)文件，為辦理化妝品行政許可、備案提供便利。

　　第二個方面是鼓勵企業(yè)在科學安全的基礎上進行功效創(chuàng)新。比如，特殊用途化妝品改稱特殊化妝品，由9種變成5+1種（染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品），開放新功效的創(chuàng)新。再有，對分類目錄以外的新功效實行“依據(jù)”自主公布制度：

　　第三個方面是對新原料實行3年的監(jiān)測期（保護期），監(jiān)測期內(nèi)只有申請者可用這種新原料。改變了原來一家申請，誰都能用，結果誰都缺乏創(chuàng)新積極性的現(xiàn)狀。

　　第二個特點是強化企業(yè)的質(zhì)量安全主體責任。主要有以下三方面：

　　一是統(tǒng)一責任主體概念：即注冊人、備案人；生產(chǎn)企業(yè)；受托生產(chǎn)企業(yè)；經(jīng)營者。明確美容美發(fā)機構、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的，按化妝品經(jīng)營者對待。

　　二是確立注冊人、備案人制度，科學界定各類化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動主體的責任：即規(guī)定獲得了特殊化妝品注冊證的注冊人或通過化妝品備案的備案人，以自己的名義將產(chǎn)品投放市場，并對產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全和功效宣稱負責，承擔注冊備案產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責任：履行上市前注冊備案管理的相關義務，履行上市后不良反應監(jiān)測、評價及報告、產(chǎn)品風險控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評估等相關義務。

　　受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)代理人、經(jīng)營單位等產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營活動的主體則在《條例》設定的義務范圍內(nèi)承擔相應的法律責任。

　　三是完善了化妝品全過程監(jiān)管的理念。

　　在企業(yè)方，明確從產(chǎn)品注冊備案到銷售使用，到不良反應監(jiān)測，到質(zhì)量安全監(jiān)測與處理均是注冊人、備案人的法定義務。

　　在監(jiān)管方，明確從原料到產(chǎn)品使用，從注冊備案的安全評估到市場產(chǎn)品質(zhì)量安全、化妝品不良反應監(jiān)測、原料產(chǎn)品的再評估，全程覆蓋。

　　第三個特點是強化風險管理的原則。有以下三方面

　　一是按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理，分別實施注冊或備案。注冊屬于行政許可，由國家局負責，在程序和要求上更為嚴格；而備案實行告知性備案，程序簡化，強調(diào)企業(yè)責任和事后監(jiān)管。在安全標準上，二者沒有區(qū)別。

　　二是建立原料及產(chǎn)品的安全風險評估和再評估制度，對再評估結果表明不能保證安全的，建立退出機制。新原料設置3年監(jiān)測期，注冊人備案人每年必須報告新原料的使用和安全情況。

　　三是國家建立化妝品安全風險監(jiān)測和評價制度，建立化妝品質(zhì)量安全風險信息交流機制，制定質(zhì)量安全風險控制措施和標準，開展化妝品安全風險監(jiān)測。

　　第四個特點是處罰力度加大，懲戒作用得以發(fā)揮。有以下幾方面：

　　一是處罰覆蓋面到位，沒有遺漏：

　　所有的化妝品業(yè)態(tài)：生產(chǎn)、經(jīng)營、使用；國產(chǎn)、進口；線上（平臺、經(jīng)營者）、線下……集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者和電子商務平臺經(jīng)營者。

　　所有的違法情形: 生產(chǎn)違法、注冊備案違法、經(jīng)營違法、標簽標識違法、廣告違法、檢驗違法、監(jiān)督執(zhí)法違法…

　　所有的違法主體：注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者、責任單位…

　　二是行政罰款力度加大。

　　經(jīng)營未取得批準文號的特殊化妝品罰款額，新舊對比如下

　　三是引入行業(yè)禁入、延伸處罰到人。

　　如對于特別嚴重違法行為，在情節(jié)嚴重的情況下，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動；

　　對企業(yè)本身，除吊銷許可證外，10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請。

　　主持人：注冊人、備案人，是什么意思？跟原來的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有什么關系？

　　常生茂：注冊人、備案人制度是《條例》新規(guī)定的一項制度，此前全國有化妝品品牌持有者7萬多家，但實際生產(chǎn)企業(yè)只有5千多家，以前化妝品質(zhì)量安全問題往往都是由生產(chǎn)企業(yè)承擔，但實際產(chǎn)品的品牌持有者卻難以追究全部責任。為此，《條例》明確了注冊人、備案人不僅要對化妝品質(zhì)量安全負責，還要對宣稱的功效負責。今后大家在購買化妝品的時候，標簽上會出現(xiàn)注冊人、備案人的名稱，實際上這就是品牌的持有者，這才是應當對我們消費者承擔責任的主體。

　　主持人：請介紹河北的化妝品產(chǎn)業(yè)狀況,新的《化妝品監(jiān)督管理條例》對化妝品監(jiān)督條例對化妝品產(chǎn)業(yè)會有什么作用？

　　常生茂：全國化妝品生產(chǎn)企業(yè)目前主要集中在廣東、浙江、江蘇，河北目前共有化妝品注冊人2 家，備案人1500多家，化妝品生產(chǎn)企業(yè)52家。

　　《化妝品監(jiān)督管理條例》的立法目的之一就是要促進化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，基本前提是要健康發(fā)展。從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度來講，《條例》的實施，一是將進一步促進化妝品注冊人、備案人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)進一步創(chuàng)新，激發(fā)市場活力；二是必將進一步促使化妝品注冊人、備案人強化產(chǎn)品質(zhì)量安全，否則會面臨非常嚴厲的處罰，這也將對整個行業(yè)形成優(yōu)勝劣汰的格局。三是《條例》將會促進化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)進一步得到規(guī)范。條例包括商場、超市、化妝品專賣店、美容美發(fā)機構、賓館酒店在內(nèi)的化妝品經(jīng)營者規(guī)定了和注冊人、備案人基本相同的法律責任，比如經(jīng)營沒有取得批準文號的特殊化妝品最少要罰5萬，賣過期化妝品或者自制化妝品最少要罰1萬。這必將引導整個化妝品行業(yè)更加注重化妝品質(zhì)量安全，有利于整個行業(yè)的健康發(fā)展，保障消費者健康。

　　主持人：消費者有沒有簡單辦法來判斷，買的產(chǎn)品是不是化妝品？

　　張忠：消費者最簡單的判斷方法是看包裝上的標簽。國產(chǎn)產(chǎn)品都有化妝品的生產(chǎn)許可證號、特殊化妝品還會有注冊號；進口產(chǎn)品沒有生產(chǎn)許可證號，但有我們國家藥監(jiān)局批準的特殊化妝品的注冊號和普通化妝品的備案號。許可證號、注冊號、備案號、產(chǎn)品的一些其它信息如包裝和標簽信息，在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站都能查到，大家可拿自己購買的產(chǎn)品進行比對。

　　主持人：許可證號、注冊號、備案號，怎么有的化妝品找不到這個號，有的根本就沒有任何中文，是怎么回事？

　　張忠：按照規(guī)定，不論國產(chǎn)還是進口的化妝品都應該有中文標識。最小銷售包裝沒有中文標簽的產(chǎn)品，它的來源就是可疑的，有可能就是沒有經(jīng)過合法批準或備案的產(chǎn)品，大家盡量不要購買。當然，如果是從海外代購的，可能沒有中文，當然這些產(chǎn)品就和出國帶回來的產(chǎn)品一樣，安全風險是完全由消費者自已承擔，出了問題監(jiān)管部門是幫不上忙的。

　　主持人：化妝品可能對人體產(chǎn)生危害嗎？我們怎么能購買和使用到稱心如意的產(chǎn)品？

　　張忠：前面提到了化妝品不是藥品、不是醫(yī)療器械，它也不是消毒產(chǎn)品，不允許進行功效與安全的平衡，不應有毒副作用。但在實際使用中，化妝品也會產(chǎn)生不良反應，盡管比例不是很高。大致有兩方面的情況：一是產(chǎn)品本身沒有問題、但有些人對某些物質(zhì)過敏，或在有些條件下過敏；二是產(chǎn)品有問題，這也有分二個方面，一個有些化妝品可以用的物質(zhì)，超出范圍、或超量了；另一個就是違法添加鉛、汞、激素等禁用物質(zhì)。損害主要各種皮膚損害如色素沉著或脫色、皮膚粗糙、各種皮炎（包括激素依賴皮炎），但嚴重的也會引起全身性的損害。

　　關于購買和使用化妝品沒有絕對的寶典，提點注意事項，供大家參考。

　　購買化妝品方面提五條建議

　　一、選擇熟悉的品牌；如果沒有，盡量選擇知名廠家、知名品牌，關注廠家比關注產(chǎn)地更重要。

　　二、選擇可靠商家，保留購買憑證。

　　三、關注標簽信息（廠名、廠址、許可證號、保質(zhì)期限、注冊備案號等）。必要時與國家局網(wǎng)站公開的信息進行比對。如果不是海外代購，不要用沒有中文標簽的產(chǎn)品。

　　四、是感官上可以觀察發(fā)霉、分層、不均均、涂展性不良、顏色異常等問題。

　　五、是要有平和心態(tài)，切忌過于追求功效，特別是那些特殊功效。

　　使用方面有六條建議

　　一、必須牢記化妝品適度使用有好處，過度使用沒有好處。

　　二、不要用美容院自行配制的產(chǎn)品，因為安全沒有保障。

　　三、適當進行輪換，不要長期使用一種產(chǎn)品。

　　四、開蓋后盡快用完，不要長久存放。標簽上標注的保質(zhì)期限是指未開封的產(chǎn)品。

　　五、是市場上有一些所謂“消字號”的產(chǎn)品，盡管也有“保濕”、“護膚”等和化妝品相同的功效宣稱，但出于安全性的考慮，不主張大家按化妝品來進行購買和使用。比如“消字號”的護手霜，這個產(chǎn)品其中有一個成分叫“三氯生”，是個防腐劑，這個原料在化妝品中是嚴格限制的，在膏霜乳液中是禁止使用的，這個產(chǎn)品如果是化妝品就是一個違法產(chǎn)品。

　　六、出現(xiàn)不良反應時要立即停用，不能很快自行恢復的要上醫(yī)院，千萬不要相信“生效、排毒”這些說法。

　　常生茂：

　　人民群眾對美好生活的向往就是我們的奮斗目標。化妝品質(zhì)量安全和行業(yè)健康發(fā)展是化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、監(jiān)管部門、消費者的共同責任，讓我們攜起手來，同心協(xié)力，共同守護這項美麗事業(yè)。

　　最后提示，發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品可撥打投訴舉報熱線電話：12315，我們將竭誠維護廣大群眾安全用妝的合法權益。（來源：澎湃新聞)