近日，云南穗燕商貿(mào)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)"云南穗燕"）實(shí)名舉報(bào)湖南健緣公司（簡(jiǎn)稱(chēng)"湖南健緣"）生產(chǎn)銷(xiāo)售的中醫(yī)封包綜合治療儀與湖南省藥監(jiān)局審批的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)相悖，稱(chēng)"一個(gè)準(zhǔn)字號(hào)，竟搞出了13個(gè)型號(hào)"，而且還超范圍生產(chǎn)銷(xiāo)售了治療前列腺炎、前列腺增生、糖尿病的型號(hào)。

　　據(jù)悉，該公司舉報(bào)后，湖南省藥監(jiān)局稱(chēng)正在調(diào)查、了解、核實(shí)。

　　患者被燙傷起糾紛 經(jīng)銷(xiāo)商實(shí)名舉報(bào)

　　云南穗燕稱(chēng)，其為湖南健緣的經(jīng)銷(xiāo)商，合作多年，因其銷(xiāo)售的中醫(yī)封包治療儀在使用過(guò)程中出現(xiàn)了被燙傷的病例而產(chǎn)生糾紛，糾紛產(chǎn)生后，要求湖南健緣整改并退貨，但湖南健緣態(tài)度強(qiáng)硬，拒絕整改退貨，并強(qiáng)行扣壓貨款。

　　湖南健緣則稱(chēng)云南穗燕存在違規(guī)使用非專(zhuān)用配套耗材，誤導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，故于2020年8月依約終止其經(jīng)銷(xiāo)資格。對(duì)此，云南穗燕表示，該產(chǎn)品都是專(zhuān)用的設(shè)備，并沒(méi)有使用非專(zhuān)用配套耗材。

　　云南穗燕舉報(bào)稱(chēng)，湖南健緣銷(xiāo)售的中醫(yī)封包綜合治療儀（二類(lèi)醫(yī)療器械）存在以藥品冒充醫(yī)療器械進(jìn)行銷(xiāo)售、夸大宣傳、隨意貼標(biāo)、擴(kuò)大適用范圍等問(wèn)題。該產(chǎn)品批準(zhǔn)的內(nèi)容與實(shí)際銷(xiāo)售的藥包和器械組合進(jìn)行治療或輔助治療涉嫌違規(guī)違法。

　　湖南健緣公司稱(chēng)，中醫(yī)封包綜合治療儀是經(jīng)湖南省藥品監(jiān)督管理局審批注冊(cè)的專(zhuān)利產(chǎn)品，最早于2011年12月獲得首次注冊(cè)，至今上市近10年，臨床反映良好是合法有效產(chǎn)品，從產(chǎn)品包裝到宣傳說(shuō)明一直使用經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的名稱(chēng)"中醫(yī)封包綜合治療儀"，嚴(yán)格遵守國(guó)家，地方醫(yī)療器械的相關(guān)法律法規(guī)，不存在夸大宣傳，超范圍使用等問(wèn)題。

　　同時(shí)湖南健緣公司否認(rèn)了云南穗燕的投訴內(nèi)容，稱(chēng)投訴不實(shí)，但并沒(méi)有提供其他相關(guān)證據(jù)給予佐證。

　　舉報(bào)被受理

　　2020年8月25日，云南穗燕將湖南健緣的制假售假行為舉報(bào)到湖南省藥監(jiān)局舉報(bào)中心，當(dāng)時(shí)湖南藥監(jiān)局舉報(bào)中心李女士從器械處回到舉報(bào)中心就和我們說(shuō)受理了我們的舉報(bào)材料，并說(shuō)馬上查，60個(gè)工作日給予答復(fù)。但截止到現(xiàn)在，快三個(gè)月過(guò)去了，湖南健緣在網(wǎng)上依然大量銷(xiāo)售不符合法律法規(guī)的醫(yī)療器械。多次與湖南藥監(jiān)局通過(guò)電話(huà)溝通舉報(bào)的查處情況，至今沒(méi)有調(diào)查完畢。

　　"一種批號(hào)怎么能搞出13種型號(hào)，這是嚴(yán)重的涉嫌制假售假行為"。當(dāng)時(shí)就受理了舉報(bào)，收下了舉報(bào)信和提供的湖南健緣涉嫌制假售假的產(chǎn)品，云南穗燕回憶當(dāng)時(shí)舉報(bào)的情形。

　　云南穗燕認(rèn)為，湖南省藥監(jiān)局及相關(guān)職能部門(mén)能夠秉公處理、依法辦事，根據(jù)事實(shí)、證據(jù)和法律法規(guī)，懲治涉嫌制假售假行為，維護(hù)市場(chǎng)秩序，保證人民群眾使用醫(yī)療器械和藥品的安全。

　　對(duì)此，湖南省藥品監(jiān)督管理局稱(chēng)，正在查處。