安全是食品藥品產業的主旋律，其重要性直接關系到公眾健康，對于一直致力于提供安全、有效醫藥產品的工業企業而言，從藥品器械領域進入性質相似的食品大健康領域阻礙相對較小，且可以從產品端到服務端進行合理的品牌延伸。聚焦新時期中國醫藥企業大健康市場機遇，探討轉型升級背景下醫藥產業鏈新思路，“2016’醫藥圈大健康市場峰會”在第76屆全國藥品交易會同期舉行。

　　“游戲規則”差異大

　　在《“健康中國2030”規劃綱要》印發之前，居于上游的工業企業對保健食品的關注度普遍不高，彼時工業企業最看重的仍然是藥品生產和品種開發；然而，隨著創新藥研發時間成本和機會成本與日俱增，新靶點、改良型等途徑越發強調臨床優勢，難度頗大；而在仿制藥層面，一致性評價已經導致部分企業主動放棄相當數量的產品，尤其是以往創造高利潤的“獨家品種”，在一致性評價工作推進過程中困難重重，未來的市場道路將極為艱難。

　　顯而易見，醫藥行業上游的傳統醫藥企業參與大健康產業競爭，一方面是順應潮流和發展擴張的需要，另一方面也頗有幾分無奈。相比藥品利潤空間縮小，生產成本增加，新藥研發難度大、投入高、行業監管日趨嚴格等情況，日化用品、飲料、食品、藥妝等快消品行業，進入門檻相對較低，利潤空間較大，因而“大健康”成為醫藥企業在面對多元化發展、突破自身瓶頸所做出的戰略選擇。

　　面對大健康，誰擁有文號資源，誰就能迅速切入市場。北京同仁堂、海王生物均有超過100個“藍帽子”批文，哈藥集團、上藥集團、康美藥業的批文數量超過50個，輝瑞、江中制藥、健康元、修正藥業、康恩貝、東阿阿膠等企業的批文數量也不低于20個。此外，對上述各家企業的“藍帽子”產品分析可以看出，增強免疫力、緩解疲勞、輔助降血脂、通便、抗氧化、輔助降血糖、增強骨密度、改善貧血等是主要功能，而硬膠囊、片劑、口服液、軟膠囊、顆粒劑則是主要劑型。

　　然而，目前健康產品市場魚目混雜，藥企在產品和銷售渠道等方面都需要進行營銷變革。中國保健協會保健品市場工作委員會秘書長王大宏表示，藥企拓展大健康領域，各級渠道利益如何分配、終端價值鏈如何打造，在賣場和商超鋪貨的“游戲規則”要從零開始；此外，習慣了OTC產品粗放式管理，快消品要更加注重細節。“從藥品到保健食品，目標人群由自我診療的病患轉變為有保健需求的普通消費者，產品品類由少數品種擴展至幾十種，銷售渠道由醫療機構和藥店轉向商超、電商、社群直銷，業務模式由藥品分銷商模式轉向保健食品代理商模式，營銷思路均發生巨大改變。”

　　亂象令資本卻步

　　事實上，宏觀政策層面對保健食品的利好消息不斷。國家“十二五”規劃首次將營養和保健食品納入規劃，要形成10家產值在100億以上的企業；2013年，國務院相繼出臺《關于加快發展老年服務業若干意見》《關于促進健康服務業發展若干意見》，其中的五大支撐產業就涵蓋保健用品、保健食品、健身器材等產業，預計到2020年，總產值達到8萬億元。

　　2015年4月24日新《食品安全法》公布，并于同年10月1日正式實施；2015年5月24日，GB16740-2014《食品安全國家標準保健食品》正式實施；2016年2月26日，《保健食品注冊于備案管理辦法》公布，7月1日正式實施；2016年11月17日，CFDA發布《保健食品注冊審評審批工作細則》，并于當日實施。

　　庶正康訊（北京）商務咨詢有限公司技術法規總監李芃指出，《保健食品注冊與備案管理辦法》將保健食品產品上市的管理模式由原來的單一注冊制調整為注冊與備案相結合的管理模式。“精簡審批后，降低企業審批成本已是必然結果。注冊審批制度精簡了審批文件，縮短了審批時間，大大降低了公司成本，也為公司未來新產品的上市提供了更加便利的條件。”

　　高瞻遠矚者早已謀定而后動，精心布局產業版圖。眾多醫藥企業看到了產業未來蓬勃的發展機會，通過資本并購的方式快速切入：2014年，拜耳142億美元收購默沙東OTC業務；2014年，江山制藥4000萬美元收購美國維生素集團公司；2014年復星醫藥4600萬美元收購NATURE’S SUNSHINE PRODUCT；2015年，康美藥業8273萬元收購麥金利；2015年天馬精華6120萬元收購力菲克；2016年輝瑞收購千林健康；2016年，上海醫藥9.38億元收購澳大利亞保健食品公司Vitaco；2016年一心堂385萬美元收購SHUI FOK CHEUNG&KINGSWAY。

　　隨著人們健康意識的加強，對保健食品需求也在提高，相應的投入也隨之增加，這無疑給保健食品的增長帶來了好時機，這也顯然是藥企外延式拓展新領域的充分理由，但國內大健康保健食品領域存在的一些問題，仍然是“醫藥+大健康”融合的掣肘。天士力控股集團有限公司戰略投資事業群健康消費品投資總經理魏煒認為，保健食品行業仍然存在亂象，導致藥企在投資時望而卻步，即使有興趣也因為部分企業規模太小而不愿投。“一些保健食品企業雖然具有一定的利潤，但由于企業財務不夠規范導致藥企不敢投，再加上整合困難促使藥企不能進行投資。”