康美藥業通過中藥編碼國家標準認證驗收
中藥編碼國家標準驗收會日前在廣東省普寧市康美藥業中藥生產基地進行。康美藥業提交的444種中藥飲片、146種中藥材和2000多個品規順利通過認證,準備工作獲得了專家組的充分肯定。記者了解到,康美藥業近年來積極推進中醫藥標準化,參與了多項國家標準的研究與制定工作,對推進全行業“落地”中醫藥國家標準發揮引領作用。
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中藥編碼認證與標識工作獲肯定
助推中醫藥標準化進程
11月24日,在廣東省普寧市康美藥業中藥生產基地,中藥編碼國家標準驗收會緊張有序進行。由深圳市衛生計生委中醫藥標準化辦公室主任、中醫藥企業標準聯盟主席廖利平率領的專家組在現場開展了認證與標識工作。康美藥業提交的444種中藥飲片、146種中藥材和2000多個品規,基本覆蓋中醫臨床常用飲片,全部順利通過認證。
專家組對康美藥業中藥編碼認證與標識的準備工作給予了高度評價與充分肯定。廖利平指出,《中藥方劑編碼規則及編碼》《中藥編碼規則及編碼》和《中藥在供應鏈管理中的編碼與標識》3項中醫藥國家標準,為構建中藥質量溯源體系,打造貿易公平、公正、透明的平臺,提供基礎數據庫、中藥處方與中藥飲片編碼相對接,加快中醫藥標準化、規范化、數字化、信息化的進程,提供了有力的技術支撐,必將有助于推動中藥產業的轉型升級,提高藥品生產企業的公信力、權威性、影響力,促進中醫醫療服務和中藥產業適應“互聯網+”及物聯網發展需求。
康美藥業質量總監姜濤表示,中藥編碼的有效落地實施,將為中醫藥和各國傳統醫藥提供數字化編碼依據和技術標準,推動中藥邁向數字化、標準化、信息化,這與康美藥業全面打造“互聯網+大健康”全產業鏈的發展方向是高度一致的。康美藥業高度重視這項工作,在中藥質量溯源體系和藥品規范化生產上也將繼續付出努力,切實推動中醫藥國家標準工作落地實施,持續助力中醫藥標準化工作的展開。
據了解,國家標準化管理委員會和國家中醫藥管理局于2015年10月29日在北京聯合召開新聞發布會,發布《中藥方劑編碼規則及編碼》、《中藥編碼規則及編碼》和《中藥在供應鏈管理中的編碼與標識》3項中醫藥國家標準。該系列標準自2015年12月1起實施,標志著全國將實施統一的中藥、中藥方劑、中藥供應鏈編碼體系。
該系列標準由國家中醫藥管理局提出并歸口,深圳市衛生計生委牽頭組織制定。值得一提的是,作為中醫藥產業龍頭企業的康美藥業也積極參與其中。在制定標準過程中,康美藥業根據市場實際情況,依據上述3項中醫藥國家標準的要求,提出增加209項中醫藥編碼,并承擔開展了全方位的可實施性制定,包括35項中藥材、134項中藥飲片、40項中藥配方顆粒的中藥編碼國家標準。
姜濤表示,康美藥業是一家中醫藥全產業鏈精準服務型“互聯網+”龍頭企業,在全國范圍內實施統一的中藥、中藥方劑、中藥供應鏈編碼體系,將打通從藥材加工、生產制造、貯存、流通等不同環節的信息流,逐步建立中藥飲片藥品目錄公共編碼標準服務體系信息化協同平臺,確保多方客戶通過標準服務平臺能統一了解藥品完整信息,并向客戶提供藥品生命周期關鍵質量信息溯源服務。建立公共編碼標準服務體系,也有助于提高康美藥業中藥行業大服務體系的運營管理效率,更好地以品質為核心,為客戶提供優質的精準服務。
多方面參與國家標準制定工作
開啟“中國中藥質造”新時代
多年來,康美藥業在中醫藥標準化工作中發揮著舉足輕重的作用,其擁有中藥飲片國家地方聯合工程研究中心、中藥飲片標準重點研究室等國家、地區中醫藥產業公共服務和技術創新支撐平臺,承擔了多個國家科技支撐計劃項目,并率先制定了多個行業標準,其中包括制定中藥飲片國家標準以及生產管理GMP、小包裝、色標管理、炮制等國家標準,并由國家中醫藥管理局予以推廣;參與國家商務部中藥材等級分類標準制訂;承擔編制和運營國家發改委授權發布的中藥材價格指數——康美-中國中藥材價格指數;推出“實體與虛擬市場相結合”的中藥材大宗交易平臺,開創中藥材交易新模式;承擔編制209個中醫藥編碼的國家標準,助力實現統一的中藥、中藥方劑、中藥供應鏈編碼體系;創新國內互聯網醫療模式,成為國家醫藥信息化服務試點平臺單位,也是唯一參與“互聯網+”中藥藥事服務標準化研究的醫藥企業。
值得關注的是,2012年6月,康美-中國中藥材價格指數通過了國家發展改革委的評審。作為國內首個由民營企業編制的價格指數,康美-中國中藥材價格指數以普寧中藥材價格指數為基礎,通過引入安徽亳州、河北安國、成都荷花池、廣西玉林、昆明菊花園、廣東普寧等全國六大中藥材專業市場和300家產地采集點,建立起覆蓋全國的中藥材價格采集體系。目前,這一指數已成為全國中藥材價格走勢的風向標,成為全國中藥材市場定價、調整經營品種、控制庫存的重要依據。依托康美-中國中藥材價格指數、中藥材專業市場等優勢資源,康美藥業大力推出的電商品牌“康美中藥網e藥谷”,已發展成為我國唯一的“實體與虛擬結合、全國與區域多點聯動、硬件與軟件同步服務”,涵蓋電子商務、現代物流、第三方質檢、金融服務的現代化中藥材大宗交易平臺。
創新中醫藥藥事服務,成為康美藥業推進中醫藥標準化的新著力點。今年10月27日,互聯網+中藥藥事服務標準化暨康美“智慧藥房”建設項目在北京啟動,康美藥業、廣東省中醫院、中國中醫科學院廣安門醫院、北京中醫醫院等4家單位將在“智慧醫療、智慧藥房”方面研究基礎上,聯合開展“互聯網+”中藥藥事服務標準化研究項目,力爭形成相關標準,并示范推廣應用。此舉開創了中藥企業聯合中醫醫院共同開展中醫藥標準化研究的新模式。
此外,在國家發展改革委和國家中醫藥管理局共同組織實施的國家中藥標準化項目中,康美藥業牽頭承擔的三七等20種國家中藥飲片標準化建設項目于11月中旬啟動。該項目由康美藥業、中國食品藥品檢定研究院、中國中醫科學院中藥資源中心、北京大學、北京中醫藥大學、廣州中醫藥大學、廣東藥科大學、暨南大學等科研院所和企業聯合實施,并委托第三方權威檢測中心進行檢測,致力于建立上述20種中藥材及飲片生產全過程可控、質量信息可追溯的產品標準和評價體系,打造領先國際的品質標準,重塑中醫藥的國際形象,開啟“中國中藥質造”新時代。