歐盟新規(guī)執(zhí)行 中藥歐盟退市成定局
據(jù)中國(guó)之聲《央廣新聞》報(bào)道,歐盟是世界上最大的植物藥市場(chǎng),年銷售額上百億歐元。但是按照歐盟的規(guī)定,從今年年4月30日起,未經(jīng)歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》注冊(cè)的植物藥將不得在歐盟境內(nèi)銷售和使用,這就意味著中藥將在歐盟退市。
歐盟在04年出臺(tái)了傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序的指令,其中就規(guī)定所有植物藥生產(chǎn)企業(yè)必須在2011年4月30日之前完成注冊(cè),否則就不允許在歐盟境內(nèi)銷售和使用。數(shù)據(jù)顯示,今年1到2月,我國(guó)中藥類產(chǎn)品出口歐盟是480多萬(wàn)公斤,出口額大概為6千多萬(wàn)美元。
按照這樣一個(gè)數(shù)字來(lái)估算,我國(guó)每年中藥較類產(chǎn)品出口歐盟不足歐盟市場(chǎng)份額4%的。這樣一個(gè)市場(chǎng)對(duì)于中國(guó)中藥企業(yè)來(lái)說(shuō),不僅是龐大而且是潛力無(wú)限。但是現(xiàn)在中國(guó)中藥企業(yè)還沒(méi)有來(lái)得及開發(fā)這個(gè)市場(chǎng),就被拒之門外,所以很多人關(guān)心說(shuō)這樣一個(gè)規(guī)定出臺(tái)之后,中國(guó)企業(yè)反映怎么樣?
據(jù)了解,從04年指令頒布開始起,在長(zhǎng)達(dá)6年的注冊(cè)時(shí)間里中國(guó)企業(yè)無(wú)一突破。為了扭轉(zhuǎn)這樣一個(gè)局面,在去年12月初,商務(wù)部和中國(guó)醫(yī)藥(24.31,-0.77,-3.07%)保健品進(jìn)出口商會(huì)專門針對(duì)這個(gè)指令提出了一些針對(duì)性的措施,比如挑選出像同仁堂(37.86,0.35,0.93%)等國(guó)內(nèi)比較知名的三家中藥企業(yè),把10個(gè)中藥品種是作為先行軍來(lái)先行注冊(cè)歐盟的準(zhǔn)入證,但是目前為止還是沒(méi)有一家企業(yè)通過(guò)歐盟的檢查注冊(cè)。
當(dāng)然,這其中也有一些具體的原因。比如說(shuō)按照正常的流程,第一步寄送材料就需要有一年的時(shí)間;第二步良好作業(yè)規(guī)范認(rèn)證一般是需要半年多,走完整個(gè)認(rèn)證過(guò)程也需要一年時(shí)間。現(xiàn)在在國(guó)內(nèi)這一注冊(cè)過(guò)程中進(jìn)度最快的企業(yè)也僅僅是過(guò)了材料遞送的階段,根本不可能在剩下的時(shí)間里頭完成后續(xù)的認(rèn)證,因?yàn)楫吘闺x4月30日提只有幾天時(shí)間。
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