10月24日晚，石家莊以嶺藥業股份有限公司(簡稱“以嶺藥業”)發布公告稱，以嶺藥業申報的中藥1.1類創新藥通絡明目膠囊獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》。公告顯示，根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，通絡明目膠囊符合藥品注冊的有關要求，批準本品上市，藥品注冊證書編號為2023S01630，藥品標準文號為國藥準字Z20230003。

　　通絡明目膠囊是以嶺藥業運用中醫絡病理論指導下，在臨床經驗方基礎上研制的創新中藥，其功能主治為：化瘀通絡，益氣養陰，止血明目。用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病視網膜病變血瘀絡阻、氣陰兩虛證所致的眼底點片狀出血、目睛干澀、面色晦暗、倦怠乏力，舌質淡，或舌暗紅少津，或有瘀斑瘀點，脈細，或脈細數，或脈澀。以嶺藥業擁有該藥獨立完整的知識產權。

　　以嶺藥業對該藥品開展了隨機、雙盲雙模擬、羥苯磺酸鈣膠囊平行對照的多中心臨床試驗。臨床試驗研究結果顯示，治療12周后，中度非增殖性糖尿病視網膜病變的點片狀出血試驗組優于對照組。

　　作為國家重點高新技術企業，以嶺藥業在中醫發展史上首次系統構建了絡病理論體系，形成了“理論－臨床－科研－產業－教學”五位一體的獨特運營模式，先后承擔60余項國家及省部級科研計劃項目，榮獲國家科技進步一等獎等6項國家科技大獎。

　　以嶺藥業始終將科技創新作為企業發展的核心競爭力，持續在科研方面加大投入力度，促進科研與生產的緊密結合。2018年至2022年四年間，公司累計研發費用超30億元。僅今年上半年，以嶺藥業研發投入已超過4.2億元，處于同行業領先水平。

　　如今，以嶺藥業依托獨具優勢的絡病理論，已研發了10余個創新專利中藥，涵蓋心腦血管病、呼吸系統疾病、糖尿病、腫瘤等臨床多發、重大疾病領域，累計獲得50余個國家和地區的注冊批文并上市銷售。在心腦血管、感冒呼吸系統疾病用藥領域已處于行業領先地位。

　　在心腦血管疾病用藥領域，以嶺藥業研發了通心絡膠囊、參松養心膠囊和芪藶強心膠囊三個創新專利中藥，被廣泛用于缺血性心腦血管病、心律失常、慢性心衰等疾病，每年數千萬患者服用受益。

　　在感冒呼吸系統疾病用藥領域，以嶺藥業在研品種已形成10余個集群，有望成為繼心血管疾病產品之后第二大產品集群。

　　除了一線品種，公司在精神系統、抗衰老等領域也推出了多款二線品種，并實現了快速放量。八子補腎膠囊是以嶺藥業應用絡病理論指導研發的OTC甲類藥品，是中藥抗衰老的代表性品種。

　　傳承精華，守正創新是中醫藥發展亙古不變的規律。以嶺藥業副總經理張蘊齡說：“創新是以嶺藥業的核心競爭力。以嶺藥業以絡病理論為‘抓手’，努力研發生產更多適合中國人的‘中國藥’”。

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