停產(chǎn)整改，立案調(diào)查！3家化妝品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)，你買過嗎？

2023-04-11 13:19󰄲0 󰋇 17752 次

　　國家藥監(jiān)局網(wǎng)站10日消息，近期，國家藥監(jiān)局組織對廣州市西美生物科技有限公司(下稱：西美生物)等3家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行了飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關規(guī)定。

　　國家藥監(jiān)局指出，上述企業(yè)已對存在的問題予以確認。為保障公眾用妝安全，國家藥監(jiān)局已要求廣東省藥品監(jiān)督管理局責令上述企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營并進行整改，同時對其立案調(diào)查。

　　國家藥監(jiān)局披露附件顯示，檢查發(fā)現(xiàn)，西美生物在機構與人員方面存在質(zhì)量安全負責人不熟悉化妝品相關法規(guī)等問題；在質(zhì)量保證與控制方面存在物料出入庫臺賬未與產(chǎn)品生產(chǎn)批號相關聯(lián)，未按規(guī)定執(zhí)行追溯管理制度等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定貯存原料，未按規(guī)定執(zhí)行物料放行管理制度等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在部分產(chǎn)品未按照備案資料載明的配方生產(chǎn)，部分原料無標識不可追溯等問題。

　　截圖來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站，下同。

　　西美生物官網(wǎng)顯示，廣州市西美生物科技有限公司是廣州市清茹化妝品有限公司旗下子公司，公司始建于1996年，至今已有二十年專業(yè)線化妝品、精品日化護膚品ODM、OEM的研發(fā)、生產(chǎn)、加工歷史。

　　西美生物官網(wǎng)展示產(chǎn)品包括天氣丹花獻靚顏系列6件套、西美OEM代加工面霜臻養(yǎng)煥彩緊顏滋養(yǎng)霜滋潤緊致面霜化妝品代加工、半成品加工貼牌臻養(yǎng)煥彩緊顏眼霜舒緩眼周鎖水眼霜OEM護膚品代ODM等。

截圖來源：西美生物官網(wǎng)

　　檢查發(fā)現(xiàn)，廣州尚品生物科技有限公司(下稱：尚品生物)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行檢驗管理制度、留樣管理制度等問題；在廠房設施與設備管理方面存在生產(chǎn)車間相關功能間布局不合理等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料供應商遴選制度，未按規(guī)定貯存物料等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在部分產(chǎn)品未建立產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程等問題；在產(chǎn)品銷售方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)銷售記錄制度等問題。

　　尚品生物官網(wǎng)顯示，廣州尚品生物科技有限公司是一家專業(yè)從事高科技化妝品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務及功效性原料供應于一體的EOM、ODM(代加工)綜合性企業(yè)，通過歐盟GMPC和ISO22716國際認證。

　　尚品生物官網(wǎng)展示產(chǎn)品包括二裂酵母煥顏精華霜、二裂酵母煥采新肌乳液、草本能量膜、滴滴精華液、天然植物卸妝水等。

截圖來源：尚品生物官網(wǎng)

　　檢查發(fā)現(xiàn)，惠州市澳姿化妝品有限公司(下稱：惠州澳姿)在機構與人員方面存在質(zhì)量安全負責人未按規(guī)定履行質(zhì)量安全管理職責等問題；在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行檢驗管理制度等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料放行管理制度、不合格物料處理規(guī)程等問題；在生產(chǎn)過程管理方面未建立產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程并明確生產(chǎn)工藝參數(shù)及工藝過程的關鍵控制點、未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題。