康恩貝希陶藥業獲得韓國原料藥品注冊登記批件
近日,浙江康恩貝制藥股份有限公司下屬子公司云南康恩貝希陶藥業有限公司收到韓國食品藥品安全部核準簽發的原料藥品注冊登記批件,批準康恩貝希陶藥業公司銀杏葉提取物符合韓國原料藥品標準進行注冊。
銀杏葉提取物是通過提取工藝從銀杏葉中提取,作為治療心腦血管疾病藥物的原料,功效是活血化瘀通絡。其成藥用于瘀血阻絡引起的胸痹心痛、中風、半身不遂、舌強語蹇;冠心病穩定型心絞痛、腦梗塞見上述證候。
康恩貝是國內銀杏葉提取物的主要生產廠商,擁有“一種銀杏葉提取物及其制備方法和應用”(專利號:201410389198)、“銀杏葉提取物的制備方法”(專利號:3114825)和“一種水溶性銀杏葉提取物的制備工藝”(專利號:201110275646)等多項專利。2019年,公司對銀杏葉提取物持續開展質量標準提升,主持起草的銀杏葉提取物標準草案通過了國家藥典委審核并完成公示。
康恩貝生產的銀杏葉提取物除滿足自身主導產品天保寧牌銀杏葉片劑和膠囊的原料需要,同時也向國內有關制藥企業銷售。另公司銀杏葉提取物還作為保健食品原料提供給國內外相關保健食品生產廠家。
康恩貝不斷提升銀杏葉提取物的產品品質,近年來對銀杏葉提取物已投入研發費用近200萬元。本次康恩貝希陶藥業公司銀杏葉提取物獲得韓國食品藥品安全部的原料藥品注冊登記證書,標志著康恩貝具備了在韓國市場以原料藥身份銷售銀杏葉提取物的資格,對公司拓展海外市場帶來積極影響。
截止目前,康恩貝的銀杏葉提取物已在香港、澳門、臺灣地區和印度尼西亞、日本等國家以“天然健康產品”、“食品補充劑”等身份獲得上市。