海佑福瑞達取得丙胺卡因上市申請批準通知書
近日,山東海佑福瑞達制藥有限公司取得丙胺卡因化學原料藥上市申請批準通知書,這是今年繼硫酸特布他林、枸櫞酸托法替布后獲得第三個原料藥上市申請批準通知書。
公司于2023年3月向國家藥品監督管理局藥品審評中心(以下簡稱“CDE”)提交丙胺卡因原料藥的上市申請資料,經CDE的專業審評,順利于2024年9月取得丙胺卡因化學原料藥上市申請批準通知書。
枸櫞酸托法替布、丙胺卡因原料藥項目的成功獲批,是在魯商集團新一屆黨委引領下,醫藥板塊全面落實一體化研發戰略,實現原料與終端產品研發協同的階段性成果。未來,隨著海佑福瑞達新原料藥產品的陸續獲批,將持續從原料端為明仁福瑞達的制劑產品提供有力支持,充分發揮集團在藥品板塊產業鏈上的巨大優勢,推動集團醫藥產業高質量發展。
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