康恩貝1億元收購口腔治療新藥產權 豐富大健康產品線
9月14日,康恩貝(600572)發布公告,公司全資子公司杭州康恩貝擬出資1億元受讓山東省藥學科學院擁有的黃蜀葵花總黃酮提取物及黃蜀葵花總黃酮口腔貼片相關技術及研究資料、臨床試驗批件及相關全部知識產權。公司稱,本次受讓黃蜀葵花總黃酮提取物及口腔貼片相關權益,將進一步豐富康恩貝產品線、提升公司市場競爭力。
受讓新藥填補市場空白
天眼查資料顯示,康恩貝成立于1993年,為浙江省中醫藥健康產業集團旗下國資控股上市公司,主要從事藥品及大健康產品的研發、制造與銷售,旗下擁有康恩貝、前列康、珍視明、天保寧、金奧康、金笛、金康、金艾康、天施康、金康速力、希陶等多個品牌及其系列產品。
公告顯示,公司本次收購的“黃蜀葵花總黃酮提取物”、“黃蜀葵花總黃酮口腔貼片”屬于5類新藥(按新注冊分類為1.2類新藥),目前已完成國家新藥“三合一”審評。黃蜀葵花始載于《肘后備急方》,有"清濕郁,解熱毒,活血通絡"之功效。從現代藥理試驗看,黃蜀葵花總黃酮提取物對醋酸誘發、機械損傷和細菌誘發的口腔粘膜潰瘍具有明顯的治療和修復作用,抗菌譜較為廣泛,同時具有明顯的鎮痛和抗炎作用。
據披露,此次產權出讓方山東省藥學科學院隸屬于山東商業集團有限公司。本次出讓的兩項新藥于2001年立項,克服了中藥制劑現代化的技術瓶頸,最終采用先進的工藝路線和關鍵技術,得到有效成分純度高的黃蜀葵花總黃酮提取物,對中藥制劑現代化起到了良好的探索及示范作用。
根據米內網數據,國內口腔潰瘍藥物市場整體規模約達12億元,屬細分治療領域規模較大品類。目前我國獲批上市的中藥產品中尚無口腔貼片劑型,黃蜀葵花總黃酮口腔貼片作為口腔潰瘍領域的中成藥獨家新藥,將填補中藥口腔貼片市場空白,具備成為該領域中藥大品種的潛力。
大品牌或再添潛力品種
據悉,康恩貝自2017年起啟動大品牌大品種工程,實施重點品種的全生命周期管理。經過幾年的大力推進,大品牌大品種工程取得了積極進展。2020年,康恩貝培育出年銷售額過億產品16個、銷售額過5億產品3個。2021上半年公司大品牌產品合計實現銷售額21.94億元,占總收入比重70.32%。其中,腸炎寧系列產品實現收入5.9億元,同比增長34.71%;珍視明品牌產品實現收入4.82億元,同比增長35.92%;此外“至心砃”麝香通心滴丸、“金艾康”漢防己甲素片等產品也都取得了較快的增長。
公告稱,本次受讓黃蜀葵花總黃酮提取物及口腔貼片相關權益,是公司堅定推進大品牌大品種工程的戰略舉措。在完成權益轉讓后,公司將繼續注冊申報工作,持續推進產品開發。公司大品牌大品種項目有望再添潛力品種。
康恩貝還表示,目前該項目已完成了II、III期臨床研究,在產品獲得批件上市銷售后,公司將擇機開展上市后Ⅳ期臨床試驗研究,進一步評估在更大范圍人群使用中的有效性和安全性;同時公司將圍繞黃蜀葵花總黃酮提取物的有效成份,開展有潛力的新適應癥研究。針對黃蜀葵花止痛、抗炎和促進潰瘍愈合的功效,進行相關大健康系列產品的開發。