我國保健品企業數量上遠多于醫藥企業，但主要還是以小企業為主，很難管控，產品質量也沒有扣上安全帶。

　　繼“史上最嚴藥物臨床試驗數據自查令”后，在已經滿一年之際新《食品安全法》也將于10月1日正式實施，兩部同被稱為“史上最嚴”的法律相繼出臺并實施。

　　國家食藥監總局將對保健品行業進行重點整治，各地也展開了查處行動，預計“十一”保健食品將經歷一段高頻整頓。

　　哈藥被通告

　　繼去年頒布“史上最嚴藥物臨床試驗數據自查令”之后，保健品行業從生產到流通領域被重拳整治。

　　4月，國家食藥監總局發布《2016年食品藥品監管總局重點抽檢食品生產企業名單的通告》，通告涵蓋了40家保健食品企業，其中不乏哈藥集團制藥六廠、養生堂子公司海南養生堂藥業有限公司等龍頭企業。

　　而即將到來的國慶節，同樣被稱為“史上最嚴”的新版《食品安全法》也將正式實施。

　　從具體條例來看，新法對于保健食品的規定亦有重要變化。保健食品行業亟待規范已是不爭的事實。

　　實行注冊審批與備案制度并行的雙軌制度

　　長期以來，我國對保健食品、保健食品說明書以及保健食品的生產實行注冊審批制度。

　　這種制度一方面將大量不合規的產品擋在門外，但另一方面也弱化了生產經營者是“第一責任人”的法律責任和法律義務，造成了“重前置審批，輕后市監管”的現象。

　　中雙軌制度的實行，一方面，新規明確了審批時限。

　　另外一方面就是降低了企業的負擔，有些實施備案制管理的產品，就無需再進行功能性實驗，節省的實驗費用也是顯而易見的。

　　保健食品原料目錄將盡快出臺

　　除了對保健食品實行注冊與備案相結合的雙軌審批制度外，新修訂的食品安全法的一個亮點在于，首次提出了“保健食品原料目錄”的概念。

　　保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務院食品藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門、國家中醫藥管理部門制定、調整并公布：

　　（1）整頓范圍將持續擴大，監管力度將更加持久。

　　一位不愿具名的業內人士表示，此次保健品行業整頓重點依然會放到非法添加以及虛假宣傳這兩個方面，但是未來整治會擴大到保健食品經營許可資質、產品質量安全、廣告宣傳、互聯網經營和違法推銷等。

　　（2）拓展銷售模式，對主流保健食品影響有限。

　　新《廣告法》實施后，除了代言，養生節目也將被禁止，這也就意味著一種銷售渠道的直接閉塞。

　　封鎖養生節目的渠道，也未必能阻擋企業借助互聯網等其他外衣形式，“尤其是一些并未取得保健食品資質的產品在宣傳‘養生’等賣點，打擦邊球，這依舊是監管空白。”

　　保健食品可以聲稱的27種保健功能

　　1. 增強免疫力

　　2. 輔助降血脂

　　3. 輔助降血糖

　　4. 抗氧化

　　5. 輔助改善記憶

　　6. 緩解視疲勞

　　7. 促進排鉛

　　8. 清咽

　　9. 輔助降血壓

　　10. 改善睡眠

　　11. 促進泌乳

　　12. 緩解體力疲勞

　　13. 提高缺氧耐受力

　　14. 對輻射危害有輔助保護

　　15. 減肥

　　16. 改善生長發育

　　17. 增加骨密度

　　18. 改善營養性貧血

　　19. 對化學肝損傷有輔助保護

　　20. 祛痤瘡

　　21. 祛黃褐斑

　　22. 改善皮膚水分

　　23. 改善皮膚油分

　　24. 調節腸道菌群

　　25. 促進消化

　　26. 通便

　　27. 對胃黏膜損傷有輔助保護

　　總結

　　希望國家一直不遺余力的整治和規范這類問題，監管部門要嚴把質量關，加強管控保證消費者利益。同時企業也要加強自身規范，積極提高自身生產力。