康美藥業順利通過新版GSP認證
- 作者:康美徐振
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- 2014-02-09 21:08
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11月16日至18日,廣東省食品藥品監督管理局三位資深專家組成檢查組蒞臨康美藥業進行新版GSP認證現場檢查工作。揭陽市、普寧市食品藥品監督管理局相關領導以觀察員身份陪同。
據了解,公司在實施新版《藥品經營質量管理規范》過程中增加了采購、運輸、儲存等冷鏈管理,優化供應鏈計算機系統,增加藥品風險應對管理措施,實施了公司內部設施、設備驗證等幾十個質量管理體系文件,以及安裝了倉庫溫、濕度自動控制系統,通過電腦自動化記錄并實時監控。
檢查組一行依據新版《藥品經營質量管理規范》《廣東省GSP認證檢查細則》等法規要求,對公司廣州倉庫、深圳倉庫及普寧物流港進行為期三天的全面、細致、客觀的檢查,并對組織機構、人員檔案、培訓檔案、設施設備、質量管理體系文件及計算機系統等相關內容進行全面審核。檢查組認為公司在各個方面均已達到新版要求,并對公司實施新版《藥品經營質量管理規范》的相關工作給予了充分肯定。
康美藥業是廣東省第一批通過藥品新版GSP認證的企業之一,是粵東地區首家通過新版GSP認證的企業。新版GSP的順利通過,體現并鞏固了公司在國內同行企業中的核心地位。