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“花幾十萬(wàn)元做研發(fā),最后還未必能通過(guò)審批,那還不如花幾千元報(bào)個(gè)食品批文,一樣也可以賣(mài)得不錯(cuò)。”一家不愿意透露姓名的保健食品企業(yè)人士如是說(shuō)。
保健食品整體的研發(fā)并不成熟,還沒(méi)有形成一個(gè)完整體系,目前科研力量很弱,檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)也時(shí)常在改變。2005年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)曾頒布了《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》,其中明確鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)保健食品現(xiàn)有27個(gè)功能之外的新功能進(jìn)行申報(bào),但由于上述多種原因,兩年多來(lái)沒(méi)有一家企業(yè)對(duì)此進(jìn)行申報(bào)。事實(shí)上,保健食品企業(yè)即便有了新的研發(fā)成果,要想通過(guò)相關(guān)部門(mén)的審批也變得越來(lái)越困難。2006年我國(guó)全年共獲批保健食品1231個(gè),未批產(chǎn)品182個(gè),審批未通過(guò)率為12.7%,相比2005年上升了53%。2008年以來(lái),保健食品的申報(bào)通過(guò)率更是降為約50%。目前很多專家在審評(píng)保健食品時(shí),必須要求企業(yè)提供大量已有文獻(xiàn)資料來(lái)對(duì)相關(guān)功能進(jìn)行證明,雖然這樣的做法是為了讓產(chǎn)品更安全,但也讓未有文獻(xiàn)證明的新功能成了審評(píng)盲點(diǎn),大大限制了企業(yè)的創(chuàng)新熱情。
跟風(fēng)情況太厲害,所以誰(shuí)都不希望做第一個(gè)吃螃蟹的人。一個(gè)保健食品新功能或新配方的研發(fā)時(shí)間大約需要3年時(shí)間,企業(yè)的投入約為50萬(wàn)-60萬(wàn)元。但同樣的模仿只需要不到一半的投資,且投入市場(chǎng)的時(shí)間比研發(fā)短很多。事實(shí)上,一個(gè)很有技術(shù)含量的研發(fā)成果別人并不容易模仿,但問(wèn)題是,目前國(guó)內(nèi)很少有保健食品企業(yè)能做到研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)一條產(chǎn)業(yè)鏈貫通,更多的則是在各個(gè)環(huán)節(jié)上單干,而這樣的方式導(dǎo)致了企業(yè)即便有了研發(fā)成果,也很難保證未來(lái)的市場(chǎng)銷售情況。于是,企業(yè)的研發(fā)熱情大打折扣。
諸多國(guó)內(nèi)保健食品企業(yè)對(duì)目前國(guó)內(nèi)的研發(fā)環(huán)境表示了擔(dān)憂,由于沒(méi)有相關(guān)政策保護(hù),同時(shí)產(chǎn)品評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)不斷提升,企業(yè)正陷入研發(fā)低谷期,而這種狀況目前很難改善。保健食品不同于藥品,有相關(guān)的政策對(duì)其專利進(jìn)行保護(hù),且在保護(hù)期內(nèi)仿制是不合法的,但保健食品卻沒(méi)有任何保護(hù)措施,一旦有企業(yè)研發(fā)出新功能或新配方,很容易會(huì)被其他企業(yè)模仿。
目前市場(chǎng)上的保健食品很多都很雷同,尤其像免疫調(diào)節(jié)等功能,可以不做人體試驗(yàn),申報(bào)費(fèi)用和時(shí)間都少很多,宣傳也容易,所以市場(chǎng)上許多保健品都涉及這一功能。而面對(duì)諸多限制研發(fā)的不利因素,企業(yè)之間卻表現(xiàn)得比較無(wú)奈,除了呼吁外,更多企業(yè)保持觀望。