12月1日，“芍麻止痙顆粒IV期臨床成果發(fā)布會(huì)暨真實(shí)世界研究推進(jìn)會(huì)議-四川行”在四川成都召開。會(huì)議匯集了全國兒童抽動(dòng)障礙診療領(lǐng)域的多位專家學(xué)者，就芍麻止痙顆粒的IV期臨床研究成果、芍麻止痙顆粒的真實(shí)世界研究進(jìn)展及項(xiàng)目方案和訪視流程進(jìn)行了全面的匯總和梳理，并就其治療抽動(dòng)障礙的具體機(jī)制和人工智能算法的中醫(yī)真實(shí)世界臨床研究進(jìn)行了案例分享和匯報(bào)。對(duì)相關(guān)最新進(jìn)展的分享與交流，為中醫(yī)藥在兒童抽動(dòng)障礙治療中的推廣和應(yīng)用奠定了強(qiáng)有力的基礎(chǔ)。
四川大學(xué)華西第二醫(yī)院羅蓉教授主持大會(huì)并致辭，對(duì)本次芍麻止痙顆粒IV期研究中所有研究者的付出和努力給予了高度的肯定，并對(duì)本次研究結(jié)果的發(fā)布充滿期待。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院鄭毅教授和江蘇省中醫(yī)院韓新民教授代表組長單位，天士力醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)部總監(jiān)劉晉平先生代表申辦方分別發(fā)表致辭。致辭環(huán)節(jié)過后，鄭毅教授，韓新民教授，中國中醫(yī)科學(xué)院何麗云教授，劉晉平總監(jiān)，羅蓉教授，四川大學(xué)華西醫(yī)院黃頤教授，北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院崔霞教授，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院何凡教授，中國中醫(yī)科學(xué)院廖星教授，四川省人民醫(yī)院歐陽穎教授，北京兒童醫(yī)院黑龍江醫(yī)院于淑杰教授，鄭州市中醫(yī)院王曉燕教授和臨沂市婦幼保健院田慧玲教授共同見證了本次芍麻止痙顆粒IV期臨床研究成果發(fā)布儀式。
會(huì)議期間，何凡教授首先進(jìn)行了本次項(xiàng)目的成果匯報(bào)。本次IV期研究由韓新民教授、鄭毅教授牽頭，覆蓋全國10個(gè)省，43家醫(yī)院共同完成，療程8周，納入5~18周歲的Tourette綜合征和慢性抽動(dòng)障礙患兒，辨證為中醫(yī)肝亢風(fēng)動(dòng)、痰火內(nèi)擾證，研究共招募2309例受試者。結(jié)果顯示，無論是整體人群還是亞組人群，治療后耶魯綜合抽動(dòng)嚴(yán)重程度量表（YGTSS）總分及各分項(xiàng)均較基線的變化值（減少值）呈現(xiàn)明顯的下降趨勢(shì)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且治療8周的療效明顯優(yōu)于4周，患兒皺眉眨眼、張口咧嘴、搖頭聳肩、甩手踢腿和口出異聲穢語積分均較療前降低，組內(nèi)前后比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。安全性方面，藥物相關(guān)不良反應(yīng)主要以胃腸道表現(xiàn)為主，且多為輕度，可自行緩解。
下半場(chǎng)，何麗云教授帶來了《芍麻止痙顆粒真實(shí)世界研究進(jìn)展》的專題講座。何教授強(qiáng)調(diào)，芍麻止痙顆粒IV期研究成果的揭曉，為我們后續(xù)的科研征途注入了極大的信心與動(dòng)力。前期累積的多維度證據(jù)為本次真實(shí)世界研究鋪設(shè)了穩(wěn)固的基石。在“十四五”國家政策的指引下，中西醫(yī)結(jié)合的創(chuàng)新型診療模式有望幫助廣大抽動(dòng)障礙患兒實(shí)現(xiàn)切實(shí)的臨床獲益。隨著后續(xù)隨訪時(shí)間的延長與亞組分析數(shù)據(jù)的整合，深入探索芍麻止痙顆粒的科學(xué)應(yīng)用模式，以及據(jù)此優(yōu)化臨床用藥指導(dǎo)，將具有至關(guān)重要的意義。
隨后，中國中醫(yī)科學(xué)院文天才教授和黃頤教授分別帶來了《基于人工智能算法的中醫(yī)真實(shí)世界臨床研究案例分享》和《芍麻止痙顆粒治療抽動(dòng)障礙的療效及其機(jī)制》專題講座。河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院史文麗教授對(duì)《芍麻止痙顆粒真實(shí)世界研究項(xiàng)目方案及訪視流程》進(jìn)行介紹。崔霞教授、歐陽穎教授、福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院陳珊教授、于淑杰教授主持會(huì)議。何麗云教授進(jìn)行會(huì)議總結(jié)時(shí)高度肯定了中醫(yī)藥在兒童抽動(dòng)障礙治療領(lǐng)域的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)與核心地位，并對(duì)芍麻止痙顆粒IV期臨床研究的卓越成果及真實(shí)世界研究的積極推進(jìn)給予了極高贊譽(yù)。她強(qiáng)調(diào)，芍麻止痙顆粒是首個(gè)被納入《歐洲Tourette綜合征和其他抽動(dòng)障礙臨床指南》的兒童創(chuàng)新中成藥，2024年，我國的《兒童抽動(dòng)障礙規(guī)范化建設(shè)專家共識(shí)》也將芍麻止痙顆粒納入了治療管理方案。從研發(fā)上市到正式納入國內(nèi)外指南推薦，離不開無數(shù)醫(yī)生及臨床研究者十余載的辛勤耕耘和不懈努力。此次研究結(jié)果的正式公布，進(jìn)一步鞏固了中醫(yī)藥在此領(lǐng)域的地位，提升了其國際聲譽(yù)，預(yù)示著中醫(yī)藥在兒童抽動(dòng)障礙治療中的推廣和應(yīng)用將邁入新紀(jì)元。
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