近日，《基層糖尿病微血管疾病篩查與防治專家共識（2024版）》(以下簡稱《共識》)[1]正式出爐。《共識》由中國微循環(huán)學(xué)會糖尿病與微循環(huán)專業(yè)委員會和中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌學(xué)分會基層內(nèi)分泌代謝病學(xué)組組織領(lǐng)域內(nèi)專家，以 2021 年版為基礎(chǔ)，結(jié)合最新研究進展，特別針對基層臨床實際需求修訂而成。天士力三大基藥之一——復(fù)方丹參滴丸榮獲《共識》推薦，可用于糖尿病微血管疾病（DMiVD）的治療。
DMiVD是糖尿病（DM）最常見的慢性并發(fā)癥，主要包括糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）、糖尿病腎臟病（DKD）、遠端對稱性多發(fā)性神經(jīng)病變（DSPN）和糖尿病心肌病（DCM）。其中，DR是工作年齡人群視力損傷與致盲的主要原因；DKD是終末期腎病的主要原因；DSPN是糖尿病足潰瘍和截肢的最強危險因素；DCM則是嚴重心力衰竭、惡性心律失常乃至心源性休克的重要原因[1]。《共識》強調(diào)，DMiVD 的管理存在重診斷、輕篩查，重治療、輕預(yù)防，重局部治療、輕整體調(diào)理的現(xiàn)象。因此，制定正確的疾病管理策略，對防止 DMiVD 發(fā)生，延緩其進展至關(guān)重要[1]。
《共識》對DMiVD的藥物治療給予了詳盡的推薦意見。中成藥是DMiVD治療的手段之一，在中成藥應(yīng)用建議部分，《共識》明確推薦復(fù)方丹參滴丸用于DMiVD的治療[1]。值得一提的是，復(fù)方丹參滴丸是《共識》推薦里唯一一個在DR、DKD、 DSPN和DCM患者中均可應(yīng)用的中成藥。其中在DR、DKD均獲得ⅠA級推薦。
復(fù)方丹參滴丸由丹參、三七、冰片科學(xué)配伍而成，上市至今已有30年，積累了大量臨床應(yīng)用的寶貴經(jīng)驗，安全性良好，偶爾會出現(xiàn)胃腸道不適，但大多數(shù)可以自行緩解[2]。復(fù)方丹參滴丸是唯一一個擁有冠心病和DR雙適應(yīng)癥的中成藥。近年來，多項基礎(chǔ)研究和臨床研究均證實復(fù)方丹參滴丸在DMiVD領(lǐng)域綻放異彩：
DR
復(fù)方丹參滴丸作為活血化瘀類代表藥物，在2021年獲批糖尿病視網(wǎng)膜病變適應(yīng)證：用于2型糖尿病引起的Ⅰ期（輕度）、Ⅱ期（中度）非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變氣滯血瘀證所致的視物昏花、面色晦暗、眼底點片狀出血，舌質(zhì)紫暗或有瘀點瘀斑、脈澀或細澀。網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究結(jié)果表明，復(fù)方丹參滴丸治療DR具有多途徑、多靶點作用的特點，可通過影響細胞代謝、抗炎、免疫調(diào)節(jié)等途徑發(fā)揮對DR的治療作用[3]。薈萃分析顯示，復(fù)方丹參滴丸可有效改善糖尿病視網(wǎng)膜病變患者視力及眼底情況[4]。《共識》推薦的用法用量為20 丸/次，3 次/d。（ⅠA）
DKD
陳赫軍等人發(fā)表的一項薈萃分析顯示，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用復(fù)方丹參滴丸，可顯著減少尿蛋白水平[5]。李佳穎等人發(fā)表的另一項薈萃分析顯示，復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合血管緊張素Ⅱ受體拮抗藥對比單用血管緊張素Ⅱ受體拮抗藥能夠顯著改善DKD患者血肌酐、尿蛋白排泄、總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白、餐后2 h血糖、尿微量白蛋白水平[6]。《共識》推薦的用法用量為10-15丸/次，3 次/d。（ⅠA）
DSPN
網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究結(jié)果表明，復(fù)方丹參滴丸可通過甘草素、積雪草酸、木犀草素和丹參醇B等多種活性成分,作用于HSP9OAA1、STAT3、IL-6 等關(guān)鍵靶點,發(fā)揮抗氧化應(yīng)激、抗炎、調(diào)控機體代謝等作用,從而治療DSPN[7]。薈萃分析顯示，復(fù)方丹參滴丸對DSPN治療以改善正中神經(jīng)、尺神經(jīng)、腓總神經(jīng)和脛神經(jīng)的感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度（SCV）和運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度（MCV）為主要機制，可提高神經(jīng)傳導(dǎo)速度，并具有安全性[8]。《共識》推薦的用法用量為15丸/次，3 次/d。（ⅡC）
DCM
DCM屬于中醫(yī)學(xué)“消渴病”并發(fā)“胸痹”“心痛病”等范疇。網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究結(jié)果表明，復(fù)方丹參滴丸治療 DCM 潛在作用機制多涉及抗炎、抗氧化應(yīng)激、抑制成纖維細胞生成、調(diào)節(jié)糖脂代謝等方面[9]。《共識》推薦的用法用量為10丸/次，3 次/d。（ⅠC）
時隔三年，《基層糖尿病微血管疾病篩查與防治專家共識（2024版）》再次推陳出新，內(nèi)容詳實豐富，為廣大醫(yī)師特別是基層醫(yī)生及全科醫(yī)生篩查與管理DMiVD提供了專業(yè)的指導(dǎo)和建議。在DMiVD的治療中，中成藥復(fù)方丹參滴丸因其豐富的循證證據(jù)及可靠的療效，受到《共識》的明確推薦，為DR、DKD、DSPN和DCM患者提供了治療新選擇。期待未來有更多研究能夠提供更高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，進而造福更多DMiVD患者！
參考文獻
1.中國微循環(huán)學(xué)會糖尿病與微循環(huán)專業(yè)委員會，中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌學(xué)分會基層內(nèi)分泌代謝病學(xué)組.基層糖尿病微血管疾病篩查與防治專家共識（2024）［J］.中國全科醫(yī)學(xué)，2024.DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0163
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