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11月16日至18日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局三位資深專家組成檢查組蒞臨康美藥業(yè)進(jìn)行新版GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。揭陽市、普寧市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)以觀察員身份陪同。
據(jù)了解，公司在實(shí)施新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》過程中增加了采購(gòu)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等冷鏈管理，優(yōu)化供應(yīng)鏈計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，增加藥品風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)管理措施，實(shí)施了公司內(nèi)部設(shè)施、設(shè)備驗(yàn)證等幾十個(gè)質(zhì)量管理體系文件，以及安裝了倉(cāng)庫(kù)溫、濕度自動(dòng)控制系統(tǒng)，通過電腦自動(dòng)化記錄并實(shí)時(shí)監(jiān)控。
檢查組一行依據(jù)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《廣東省GSP認(rèn)證檢查細(xì)則》等法規(guī)要求，對(duì)公司廣州倉(cāng)庫(kù)、深圳倉(cāng)庫(kù)及普寧物流港進(jìn)行為期三天的全面、細(xì)致、客觀的檢查，并對(duì)組織機(jī)構(gòu)、人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行全面審核。檢查組認(rèn)為公司在各個(gè)方面均已達(dá)到新版要求，并對(duì)公司實(shí)施新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)工作給予了充分肯定。
康美藥業(yè)是廣東省第一批通過藥品新版GSP認(rèn)證的企業(yè)之一,是粵東地區(qū)首家通過新版GSP認(rèn)證的企業(yè)。新版GSP的順利通過，體現(xiàn)并鞏固了公司在國(guó)內(nèi)同行企業(yè)中的核心地位。